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国内首批|同济大学附属第十人民医院成功开展FARAPULSE™脉冲消融术

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近日,同济大学附属第十人民医院心血管内科车文良主任 团队,在麻醉和护理团队的通力协作下,由赵冬冬主任及其团队密切配合,成功应用FARAPULSE™脉冲电场消融(PFA)系统,为1名新发阵发性心房颤动(AF)患者实施了导管消融治疗。患者在全麻状态下进行PFA手术,整个手术期间消融仅用时14分钟,4条肺静脉均实现100%完全隔离,全程无任何并发症或不良事件发生,目前患者恢复良好。
FARAPULSE™ PFA系统是全球首个获批上市用于治疗阵发性AF的PFA产品,目前在全球范围内已超过20万AF患者接受FARAPULSE™ PFA治疗,并于2024年7月获得国内上市批准。作为全国首批应用PFA技术的医疗机构之一,同济大学附属第十人民医院此次FARAPULSE™ PFA手术的成功实施,不仅为AF患者提供了优于传统热消融技术的新型器械治疗方案,亦标志着该院在心律失常治疗领域的又一次重大突破。相信在不久的将来,PFA凭借变革性优势有望成为AF消融的首选方式,带来心律失常管理的重大范式转变。
病例介绍





患者信息:70岁男性,因“发作性心慌伴胸痛2周”入院,体检查动态心动图示频发房早,阵发性心房颤动,门诊以“心房颤动”入院。
手术过程:使用三维标测系统指导,采用全麻的方式开展。首先在三维导航下进行了左房模型精细化建模及同步高密度基质标测,后采用脉冲电场进行双侧肺静脉隔离(PVI),并进行了起搏验证,且进行术后基质标测确认双侧肺静脉实现双向传导阻滞。手术治疗时间仅14分钟,全程无任何并发症发生,手术圆满结束。
术中操作
FARAPULSE™ PFA重塑AF治疗格局





众所周知,AF是最常见的心律失常,与致残率、死亡率及医疗费用增加显著相关。当前导管消融已成为治疗有症状、药物难治性AF的基石,PVI是最基本的干预目标,射频和冷冻消融的热消融方式在AF消融领域占据主导地位。遗憾的是,传统热消融方式的并发症并不少见,特别是与热损伤相关的并发症,如食管损伤、膈神经损伤和肺静脉(PVs)狭窄。
在这种背景下,PFA作为一种使用不可逆电穿孔(IRE)原理的非热消融技术应运而生。与传统热消融方式相比,PFA具有以下特色及优势:①IRE对心肌细胞具有更高选择性,心肌细胞具有更低的电穿孔阈值,因此PFA不易损伤毗邻组织,进一步减少并发症风险,IRE的非热性质还最大限度降低凝血和心肌疤痕形成风险,具有更高安全性;②尽管导管和组织之间的接触仍然是优选的,PFA术中血液的高电导率提供了电路径,因此即使没有直接组织接触,PFA仍可以产生有效病变,PFA损伤有效性对接触力的依赖更小[1];③在良好安全性和有效性基础上,PFA还表现出手术快捷性及高效学习曲线倾向,消融速度更快,显著缩短手术和放电时间,术后AF复发率更低[2-3]
波士顿科学作为PFA领域的开创者和先行者,其产品FARAPULSE™ PFA系统是全球被研究和使用最多的PFA系统,不仅得到全球最多循证证据支持[4-5],更在临床实践获得国内外专家积极正向的临床反馈,100%的临床医生认可FARAPULSE™ PFA产品在AF消融手术中的安全性和有效性,其为AF患者带来更加安全的手术体验。相信PFA技术的推广和普及将进一步重塑AF治疗格局,达到一次治疗、长期稳定心脏节律以及预防卒中的效果,使更多AF患者从中获益。

FARAPULSE导管进行肺静脉消融的状态


参考文献

(上下滑动可查看)
[1] Howard B, Verma A, Tzou WS, Mattison L, Kos B, Miklavčič D, et al. Effects of electrode-tissue proximity on cardiac lesion formation using pulsed ffeld ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol 2022;15: 706–713.
[2] Di Biase L, Marazzato J, Gomez T, Byun E, Zou F, Grupposo V, et al. 

Application repetition and electrode-tissue contact result in deeper lesions using a pulsed-ffeld ablation circular variable loop catheter. Europace 2024;26: euae220.

[3] Gasperetti A, Assis F, Tripathi H, Suzuki M, Gonuguntla A, Shah R, et al.

Determinants of acute irreversible electroporation lesion characteristics after pulsed field ablation: the role of voltage, contact, and adipose interference. Europace 2023;25:euad257.

[4] Reddy Vivek Y,Gerstenfeld Edward P,Natale Andrea et al. Pulsed Field or Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation.[J]. N Engl J Med, 2023, undefined: undefined.

[5] Reddy VY, Ekanem E, et al., Multi-national survey on the safety of the post-approval clinical use of pulsed field ablation in 17,000+ patients. (MANIFEST-17K). AHA 2023.






专家简介


车文良

上海市第十人民医院


主任医师,教授,留美博士后,博士生导师。上海市第十人民医院心内科行政主任。

中华医学会心血管病学分会动粥学组委员,中国医师学会心血管医师分会动粥学组委员,中国医师协会介入医师分会青年委员,中国医疗保健国际交流促进会胸痛分会青年委员,上海市医师学会心血管内科医师分会委员兼秘书,上海市医学会心血管病学专科分会委员,中国心血管疾病介入诊疗培训项目冠心病介入导师,国家及上海自然科学基金评审专家,医师规范化培训结业考试考官。

擅长复杂冠脉介入治疗、疑难心血管疾病精准诊疗。主持承担国家自然科学基金面上、上海市自然科学基金、上海市医学引导、上海市卫计委面上等科研项目。培养毕业硕士研究生16名,发表SCI文章50余篇,累计影响因子200余分。此外,参编书籍5部,累计字数10余万字。


赵冬冬

上海市第十人民医院


医学博士,主任医师,副教授,硕士生导师
上海十院房颤中心负责人,左心耳封堵全球带教专家
中华医学会心血管病分会心律失常学组委员
上海生物医学工程学会起搏电生理分会青年委员
擅长各种心律失常的射频消融、心房颤动冷冻导管消融治疗、左心耳封堵治疗、心动过缓和心力衰竭的的起搏器植入治疗,是国内首批掌握希氏束起搏技术的术者之一也是目前全国完成心房颤动冷冻消融手术最多的术者之一
作为首批房颤冷冻消融全球带教导师,帮助国内40余家医院开展房颤冷冻消融项目。累计完成各类手术7000余例
主持上海市科委自然科学基金、同济大学附属第十人民医院优秀学术骨干培养计划、同济大学优秀青年资助项目
2009年获得上海市科委医学科技三等奖和上海市政府科学技术三等奖


唐恺

上海市第十人民医院


医学博士,主任医师,副教授,硕士研究生导师。现任同济大学附属第十人民医院心脏中心心律失常亚学科带头人,房颤中心主任。

兼任中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会中青年电生理工作委员会常委;中华医学会心电生理和起搏分会第八届委员会心房颤动工作委员会委员;中华医学会心血管病分会精准心血管病学学组委员;中国医师协会心血管内科医师分会(CCCP)心律失常学组委员、中国房颤联盟专家委员会委员、中华医学会心电生理和起搏分会青年委员(第六届);中华医学会内科学分会青年委员(第十二届);中国医疗保健国际交流促进会心律与心电分会常委;中国生物医学工程学会心律分会青年委员(第七、八届);卫健委心血管介入(心律失常)培训基地培训导师;中华心律失常学杂志编委(第五届);中国医师协会心血管分会预防和康复委员会委员;上海市生物医学工程学会心律分会常委。

2001至2006年于中国协和医科大学附属阜外心血管病医院(现国家心脏中心)硕、博连读。2006年博士毕业之后进入同济大学附属第十人民医院心内科工作。目前完成各类心脏介入手术10000余例。擅长快速性心律失常的导管消融及缓慢性心律失常的永久起搏治疗。尤其对室上速、房颤、房性早搏及室性早搏等心律失常的临床治疗及导管消融治疗具有丰富的经验,在国内首先应用及报道了多个电生理相关治疗技术。

在国内核心期刊发表论著29篇(第一作者9篇);发表SCI论文22篇(第一作者9篇);主编专著1部;参编专著11部。主持国家自然科学基金1项,参与国家自然科学基金3项。获上海市医学科技奖2项,上海市科技进步奖2项,曾获“上海青年科技启明星”称号。


李海玲

上海市第十人民医院


副主任医师,副教授

留美博士,博士研究生导师

兼任中华医学会心电生理和起搏分会创新工作委员会委员、上海市心律学会青年委员会委员、中国心磁技术专家协作组副秘书长、HRS、APHRS上海卒中学会会员。

持续开展心房颤动和心房心肌病的临床及基础研究近20年。曾以上海市优秀博士研究生毕业于同济大学,于2012-2014年赴美国明尼苏达Lillehei心脏研究所从事心血管疾病研究, 2019年赴香港中文大学威尔斯亲王医院进修心脏超声。首次发现并报道了家族性心房颤动致病基因MYL4及位点,构建了稳定的房颤动物模型,为房颤的发病机制补充了理论基础及提供了良好的动物研究平台。多次获得国内外顶级会议优秀论文或优秀病例奖项,如美国心律学会年会青年研究者奖,中华医学会全国心血管年会优秀论文一等奖,中华医学会心电生理和起搏分会青年优秀论文一等奖,中华内科学学术会议优秀病例一等奖、医师报首届中青年心律失常菁英提名奖,上海心律学会学术贡献奖等,是房颤冷冻消融全球带教导师、上海市房颤中心联盟 “房颤管理优秀工作者”。主持国家自然科学基金1项,上海市人才项目1项,教育部及院级项目5项,并作为课题骨干参与国家科技部重点研发计划1项及上海市申康新技术推广项目1项。先后发表论文 40余篇(SCI论文一作/通讯16篇),国家发明专利8项,参编专业用书3部。

临床擅长心血管常见疾病的诊治,主攻心房颤动、快速心律失常的导管消融、缓慢心律失常的永久起搏、遗传性心血管疾病


   

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