默沙东九价HPV疫苗在华获批男性适应证（微信文章未删减版）

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4月14日，默沙东宣布，佳达修^®9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（后称“九价HPV疫苗”）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。这一获批使佳达修^®9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗，标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。

佳达修^®9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52和58型，共九种HPV型别。此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

HPV感染是威胁人类健康的重要公共卫生问题之一。HPV感染较为普遍，世界卫生组织表明，约80%男人和女人一生中会感染至少一种HPV型别。HPV对外界的抵抗力相对较强；性行为是感染HPV的主要途径，但不是唯一途径，HPV的感染还可通过母婴传播以及直接接触传播，如皮肤黏膜接触。

大多数HPV感染通常无症状，且大多可通过人体免疫机制自然清除，但少数感染者也有可能进一步发展为持续感染，并最终发展为癌前病变和浸润性癌。世界卫生组织披露，截至2019年，全球约69万新发癌症与HPV感染直接相关。同时，相关研究显示，2007-2015年，中国HPV相关癌症发病数和发病率逐年增加。

相关研究显示，HPV6/11/16是中国男性常见的感染型别。某些型别HPV持续感染可引发多种癌症，包括肛门癌，世界卫生组织数据预测，2022年至2050年全球范围内的肛门癌新发病例和死亡病例都将逐年上升。相关数据显示，88%肛门癌归因于HPV持续感染。低危型HPV可致生殖器疣，又称尖锐湿疣，容易复发，且约90%与低危型HPV6和HPV11感染有关。