如果，高效液相被美国断供（微信文章未删减版）

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撰稿 | 盛建新

来自 | 蒲公英Ouryao

2025年1月16日，生物医药领域又一次震动：美国商务部工业安全局（BIS）发布的临时最终规则（IFR）对《出口管理条例》进行了修订。

修订的主要内容是：未经美国许可，任何公司和个人严禁向中国及其他国家出口高参数流式细胞仪和特定质谱设备。这些设备能够生成高质量、高内容的生物数据，对人工智能和生物设计工具开发至关重要，也正因如此成为美国管制重点。

以下两类设备需要接受美国出口管制：
1、高参数流式细胞仪；
2、用于阐明和量化未知生物分子结构、表征分子并辅助研究分子相互作用等应用方向的蛋白组学分析的液相色谱质谱仪（LC/MS）。

据说，美国担心高参数流式细胞仪生成的大规模高质量生物数据被用于军事相关的AI训练或新型武器研发，引发国际社会的担忧，而用于蛋白质组学分析的液相色谱质谱仪的先进功能也存在被用于非和平目的的风险，从而增加国际安全形势的不确定性。

美国的这波操作，理由听起来有点儿“高大上”。按他们的说法，这些设备能生成高质量、高含量的生物数据，这些数据不仅能帮我们在健康、气候变化、能源、食品和农业等领域搞出创新解决方案，还可能被用于和美国国家安全相关的研究开发。

简单来说，就是怕这些数据被某些国家拿去搞些他们觉得不友好的研究，比如人体性能增强、脑机接口、仿生合成材料，甚至是生物武器等。

此新规的颁布，在全球生物技术领域激起千层浪。在医药领域，相关企业获取关键设备的难度急剧攀升，新药研发受阻，科研项目停滞，合作项目搁浅，疾病诊断与治疗技术的提升也面临重重困难，严重影响了医药行业的创新发展步伐。

同时，新规对国际科技合作与交流也产生了显著负面影响。众多依赖这些设备的国际科技合作项目，因面临更为复杂的法律和技术障碍，其顺利开展受到极大挑战，国际科技合作的生态环境遭受冲击。

今天，是流式细胞仪和质谱，如果，有一天，我们的高效液相色谱仪也遭受到同样的待遇，我们该怎样面对？

毕竟，在中国生物医药大多数实验室，用的还是美国品牌居多，我们去参观过的相对具备一定规模的试验室，大多都以配置“安捷伦、沃特世”的品牌引以为豪，如果，有一天，我们真的被美国断供，我们该如何破局？

虽然，我们在液相色谱领域有“依利特”这样优秀国产化企业，能够实现从硬件到软件全链条自主研发，30年深耕液相色谱领域，超过20000台的液相色谱仪市场用户，国产化领域市场占有遥遥领先，但是放眼全行业，我们在这个领域依然被“卡脖子”是不争的事实。

国产化替代，再次带来了机遇，有时候，卡脖子的不一定是技术，可能是产业，需要用户提供更多应用的场景，在使用中不断发现问题、解决问题，国产化仪器才会越来越强。

在此呼吁：

多使用国产化仪器，给国产化仪器更多的场景和舞台，化危为机，推动国产化液相等仪器更上一层楼；未雨绸缪，为中国人自己的色谱分析技术持续进步和保障中国人自己的医药行业稳定发展提前做好准备！

作者简介：

盛建新，蒲公英联合创始人

蒲公英上海公司创始人，艺药科技总经理，蒲公英产品板块负责人。药学专业硕士，曾就职中药化药企业，从事生产管理工作，制药行业从业20年以上，擅长药品生产和工程领域，药监及药企培训讲师。

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