护航亚冬绥芬河市市场监管局开展“冬季护游”骨科药械质量安全专项检查

牡丹江市场监管局 · 药品 · 2 周前

主要观点总结

绥芬河市市场监管局开展‘冬季护游’骨科药械质量安全专项检查，以落实相关实施方案和保障亚冬会期间药械安全。重点检查药品和医疗器械的采购与验收、储存与养护管理，并对违法行为进行严格审查。

关键观点总结

关键观点1: 开展专项检查的原因和目的

为了纵深推进药品、医疗器械质量安全集中整治‘百日行动’，积极落实《牡丹江市“冬季护游”骨科药械质量安全专项检查实施方案》，保障亚冬会期间冰雪爱好者用药用械安全。

关键观点2: 专项检查的重点内容

重点检查药品和医疗器械的采购与验收、储存与养护管理，严查医疗机构是否对购进药品、医疗器械进行逐批验收，并建立真实、完整的记录，同时严查非法渠道购进药品等违法行为。

关键观点3: 专项检查的结果

经检查，未发现使用未经审批的医院制剂、非法渠道购进药品以及使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效医疗器械等违法违规行为。

关键观点4: 下一步的计划和目标

绥芬河市市场监管局计划加强对药械流通、使用环节骨科产品的监管，督促企业落实主体责任，切实筑牢药械质量安全防线，全力保障亚冬会期间药械安全。

正文

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为纵深推进药品、医疗器械质量安全集中整治“百日行动”，积极落实《牡丹江市“冬季护游”骨科药械质量安全专项检查实施方案》，迎接“亚冬会”顺利召开，保障冰雪爱好者用药用械安全，绥芬河市市场监管局开展“冬季护游”骨科药械质量安全专项检查。

专项检查聚焦药械流通、使用环节骨科产品。在绥芬河市人民医院等医疗机构，执法人员重点检查了外用药品、手术室麻醉药品以及骨科植入类耗材、物理治疗设备等医疗器械。重点检查药品和医疗器械的采购与验收、储存与养护管理，严查医疗机构是否对购进药品、医疗器械进行逐批验收，并建立真实、完整的记录，严查购进、验收等环节的质量管理制度执行情况以及非法渠道购进药品等违法行为。经检查，未发现使用未经审批的医院制剂、非法渠道购进药品以及使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效医疗器械等违法违规行为。