常德汉寿县“三”字诀筑牢药品监管能力标准化防线（微信文章未删减版）

主要观点总结

湖南省汉寿县市场监管局自2023年以来在药品监管工作中表现出色，通过落实国家药监局关于市县药品监管能力标准化建设的要求，以'四个最严'为根本，保障药械化安全。该局采用多种策略加强药品监管能力标准化建设，并连续两年获评湖南省药品安全工作先进县。主要工作可概括为三个方面：组织保障、专业力提升和执行力彰显。

关键观点总结

关键观点1: 组织保障

汉寿县市场监管局注重以组织为引领，通过高位推动、高效耦合、高标选配，为药品监管提供坚实组织保障。该县县委、县政府高度重视药品安全监管工作，将药品安全纳入重要议事议程，并持续完善药品监管工作经费保障政策。

关键观点2: 专业力提升

汉寿县市场监管局通过一线指导、规范机制、监测防控等方式，聚焦充电赋能，提升药品监管专业力。该局实行“两股一队”指导基层所模式，并出台办案纪律规定等制度，全面规范执法行为。

关键观点3: 执行力彰显

汉寿县市场监管局注重以各项重点工作为核心，通过延伸监管触角、全力优化服务，不断创新工作方法和手段。该局紧盯薄弱环节和重点问题，实行动态台账管理，并联合卫健、医保等部门共同推进“规范化药房”建设。

正文

2023年以来，湖南省汉寿县市场监管局努力落实国家药监局关于推进市县药品监管能力标准化建设有关要求，以“四个最严”要求为根本，以保障药械化安全为监管核心，在药品监管工作中通过念好“三”字诀，有效加强药品监管能力标准化建设。2023年、2024年，汉寿县连续两年获评湖南省药品安全工作先进县。

以“三高”聚合组织保障，为药品监管厚植驱动力

汉寿县市场监管局在药品监管工作中，注重以组织为引领，通过优化管理层级、选优配齐队伍，为药品监管工作提供坚实组织保障。

高位推动，筑牢根基。汉寿县委、县政府高度重视药品安全监管工作，将药品安全重大部署、重点工作纳入县委常委会、政府常务会议重要议事议程。在经费保障方面，持续完善药品监管工作经费保障政策，将药品安全监管经费纳入年度财政预算，确保药品监管抽样送检、监督检查、执法办案等各项工作顺利推进。高效耦合，优化体系。汉寿县市场监管局不断优化监管层级，明确职责定位，形成药品业务线监管与执法“一条线”的全链条无缝隙监管模式。在这种模式下，监管与执法实现高度配合和有效统一。同时，厘清了事权划分，坚持“属地为主、条块结合、分级管理”原则，确保监管地域无盲区、监管点位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏。高标选配，强化队伍。目前，汉寿县市场监管局药品监管执法人员均为药学相关专业人才，机构改革后新招录的12人中，有6人具备执业药师资格。

以“三强”聚焦充电赋能，提升药品监管专业力

在提升药品监管能力方面，汉寿县市场监管局通过贯通基层治理脉络、强力推行执法规范，不断强化专业能力。

一线指导，强化实践。汉寿县市场监管局实行“两股一队”指导基层所模式，要求每年指导监管所办理至少1起普通程序药品案件。同时，积极探索实行“老带新”人才培养模式，通过言传身教、实战锻炼等方式，全面提升年轻干部在开口能讲、提笔能写、案子能办、责任能担等方面的综合素质，为药品监管队伍注入强大内生动力。

规范机制，强化约束。汉寿县市场监管局出台10项办案纪律规定等一系列制度，全面规范执法行为。同时，推行行政处罚案件回访制度，了解当事人对执法过程的满意度和意见建议，以此作为改进执法工作的重要依据。在案件自由裁量方面，以“一定标准+一定幅度”为原则，对药械化领域行政处罚事项进行清单化梳理，结合辖区经济发展水平及当事人违法情节确定裁量阶次，既体现了过罚相当原则，又实现了处罚与教育有机结合。

监测防控，强化预警。汉寿县市场监管局坚持问题导向和风险防控原则，紧抓不良反应报告收集整理及分析评价工作。每年定期召开全县药品不良反应监测工作会议，对各经营使用单位不良反应上报情况和日常监督检查情况进行综合考核和通报。通过加强不良反应监测工作，及时发现并处置药品安全问题。

以“三新”聚力重点工作，彰显药品监管执行力

汉寿县市场监管局注重以各项重点工作为核心，通过延伸监管触角、全力优化服务，不断创新工作方法和手段。

专项整治，拓展新维度。汉寿县市场监管局紧盯薄弱环节和重点问题、重点对象、重点品种，实行动态台账管理，充分运用信用监管平台，建立整治清单。同时，加大对投诉举报信息和群众反映事项的关注度，确保重要线索不流失。

“规范化药房”，探索新路径。汉寿县市场监管局联合卫健、医保等部门，共同推进“规范化药房”建设。目前，该县已有125家卫生室（诊所）、18家卫生院、78家药房通过“规范化药房”验收。已达标单位基本实现阴凉柜配备全覆盖，计算机系统管理基本贯穿药品采购查验、养护使用全过程，有效提升了药品管理水平。服务产业，营造新生态。在加强质量监管的同时，汉寿县市场监管局积极推动医药产业发展，为医药企业量身定制“一企一策一方案”，尽心尽责为企业纾困解难；全力做好审前服务，跑出“走进汉寿，办事无忧”服务加速度，努力为县域经济高质量发展注入新动能。

一审：孙欣玮

二审：黄舒婷

三审：全睿

来源：中国医药报