上海市崇明区召开2024年药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测工作会议9月13日，崇明区市场监管局联合崇明区卫健委召开了崇明区2024年药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测工作会议，崇明区市场监管局副局长张倩、崇明区卫健委医政科相关负责人出席会议。各乡镇食药安办主要负责同志，崇明区市场监管局药品和化妆品监管科、医疗器械监管科，各医疗机构、药械化生产经营企业相关人员等100余人参加会议。
会议邀请了市药品和医疗器械不良反应监测中心李嘉慧老师就“医疗器械不良事件监测”这一主题开展了业务培训。李嘉慧老师结合具体案例，系统讲解了医疗器械不良事件的定义、分类、报告要求、报告流程以及医疗器械不良事件监测系统注意事项，切实提升了监测人员的监测能力与水平。
崇明区市场监管局药品和化妆品监管科、医疗器械监管科负责人分别对2023年崇明区药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测工作进行总结，并对2024年监测工作进行部署。
崇明区卫生健康委医政科负责人要求各医疗机构落实好本次培训会议精神，及时梳理不足之处、积极落实上报义务、定期组织医务人员培训，推动不良反应（事件）监测工作走深走实。
崇明区市场监管局副局长张倩就进一步加强崇明区药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测工作提出了四点意见：一是做好会议精神传达，深刻认识加强不良反应监测工作的重要意义，不断提升监测评价能力；二是医疗机构要发挥报告主渠道作用，扎实做好信息收集报送工作，为崇明区不良反应监测工作做出更大、更有价值的贡献；三是企业要结合相关法律法规的实施，切实履行作为产品的许可持有人、生产者、经营者的主体责任，提升不良反应监测的数量和质量；四是乡镇食药安办要发挥统筹协调作用，加强组织领导，努力推动崇明区药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测工作再上新台阶。
为深入贯彻落实《化妆品监督管理条例》，加强我省化妆品监管能力建设，不断提升监管人员的行政执法能力和水平，推动全年化妆品安全监管工作落实，省药监局于9月11日至13日在西宁举办2024年全省化妆品行政执法实务培训班。省局党组成员、副局长党积庆出席开班仪式并讲话。省局相关处室、直属单位、全省各市(州)县（区）市场监管局化妆品监管人员共80余人参加了本次培训。
此次培训邀请了省内外化妆品监管领域资深专家进行授课。紧贴我省化妆品监管实际，科学设置课程，涵盖了《化妆品监督管理条例》及配套文件，党风廉政警示教育等内容。从化妆品备案、生产经营监管、抽样检验和风险监测、不良反应监测、案件查办及典型案例分析等方面进行深入交流，对化妆品监管工作应该管什么怎么管的问题进行剖析。
培训会要求，随着互联网经济的迅速发展，化妆品质量安全和高品质消费已经成为民众关注的新热点，短视频、直播带货、网络销售等新业态发展迅速，固化的监管理念、传统的监管手段与推进化妆品行业高质量发展不相适应，违法违规行为更加复杂、更具有隐蔽性，给监管带来较大的挑战，各级药品监管部门要准确把握新法规的理念和创新要求，努力让监管跑在风险前面，不断提升监管能力和水平。要切实履行好属地监管责任，加强辖区内化妆品行业全生命周期、全链条安全监管。围绕药品安全巩固提升行动，持续深化化妆品安全专项整治，严厉打击违法违规行为，严防严控风险隐患，不断提升化妆品质量安全监管的针对性、靶向性和实效性，保护公众用妆安全，推动行业高质量发展。
参训人员一致认为，此次培训内容丰富、信息量大、针对性强，贴近基层监管的实际需求，既理清了思路、树立了信心，又丰富了知识、提升了能力，对完成全年化妆品监管工作任务起到积极的推动作用。
日前，河北省药品监督管理局召开全省中药材GAP示范建设工作推进会，对中药材GAP实施和示范建设工作进行再部署、再调度、再推进。
会议指出，自2023年12月河北省被国家药监局确立为全国第二批中药材GAP示范建设省份以来，省药监局联合省农业农村厅、省林业和草原局、省中医药管理局积极推进中药材GAP示范建设，印发了《河北省推进中药材生产质量管理规范实施意见》，明确提出以打造中药材种植“两带三区”优势产区为抓手，建立地方政府牵头推动、相关职能部门依职责检查和开展技术指导的工作机制，并组建了省级中药材GAP专家工作组，指导示范建设企业扎实开展中药材GAP实施工作，取得阶段性进展和成效。目前，已对两家示范建设企业的四个中药材种植基地进行了延伸检查，其中以岭药业的连翘种植基地、神威药业黄芪中药材种植基地通过中药材GAP延伸检查。
会议强调，各有关部门要强化政策扶持和宣传引导，进一步加强部门协同配合，促进政企互动；要结合实际，争取涉农专项资金，支持中药材GAP基地建设，形成上下互动、合力共推的良好局面；要加强动态监管，提高延伸检查质效，打造优质中药材GAP基地，总结示范建设经验，推动成果互学互鉴，全力推进我省中药产业高质量发展。
会议要求，要在良种繁育上发力，加大良种推广力度，实现重点道地药材良种全覆盖；要在特色品种上发力，加强品牌建设，做强重点品种，培育壮大市场主体；要在精深加工上发力，充分发挥产业园区优势，集聚优势企业、高端人才、高新科技，打造中药材加工集聚区；要在培训指导上发力，确保相关企业都能熟练掌握GAP的核心理念和操作要求，真正做到“检查一批，达标一批，示范一批”；要在政策扶持上发力，切实将资源优势和政策优势转化为产业优势，从源头提升中药质量，促进中药产业高质量发展。
来源：各地药监局
