氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 郑晓
2023年4月26日，一纸出人意料的公告将百时美施贵宝推至聚光灯下。
公告揭示了百时美施贵宝领导权的交替：
其首席执行官Giovanni Caforio博士，在执掌公司八年后，宣布将卸任，并将领导权的接力棒传递给首席商业化官Chris Boerner。
这标志着Giovanni Caforio谢幕，同时，也为Chris Boerner带来了前所未有的挑战。对于百时美施贵宝来说，专利悬崖的严峻考验正悬于头顶。
为了确保平稳过渡，Caforio的辞职并非立即生效。经过精心安排的过渡期，直至2023年11月1日，Caforio才正式交出权杖，百时美施贵宝的新篇章随之开启。
此次领导权的更迭，不仅对百时美施贵宝自身意义重大，也牵动着众多与其紧密合作的生物技术公司的命运。
日前，百时美施贵宝宣布，终止了与两家生物技术公司Century Therapeutics和Immatics的细胞疗法合作协议。
这不是Chris Boerner上任后首次挥剑斩断旧约，也不会是最后一次。
/ 01 /
王权更替背后
对于Giovanni Caforio而言，虽非完美无瑕，但其领导仍算有成就。
在百时美施贵宝的官方声明中，Giovanni Caforio被高度赞扬：在八年任期内主导了与Celgene的划时代合并，推出了12款新药，涵盖5个治疗领域的5款创新疗法。公司的收入在他的领导下实现了近两倍的增长。
他的领导还体现在微观层面，比如培育了高绩效的企业文化和一支敬业的员工队伍。
然而，Giovanni Caforio的成绩，对继任者Chris Boerner而言，既是激励也是压力。在创新药物领域，专利悬崖是一个不可避免的挑战，百时美施贵宝同样面临这一考验。
公司的三大收入支柱——Revlimid、Eliquis、Opdivo，在2023年为公司带来了260亿美元的销售额，占公司总收入的近60%。
但，这三款药物的专利将分别在2025年、2027年和2028年到期，这无疑给公司带来了紧迫感。
因此，2023年，百时美施贵宝成为了并购市场上最活跃的参与者之一。公司以140亿美元收购Karuna，48亿美元收购Mirati，以及41亿美元收购RayzeBio……
同时，百时美施贵宝在引进创新药物方面的力度也不容小觑。例如，去年12月12日，百利天恒研发的双抗ADC药物BL-B01D1，以83亿美元的总交易额授权给百时美施贵宝。
对于新任领导者Chris Boerner来说，这些大规模的并购和引进无疑是一项巨大的挑战，需要时间来整合和消化。
/ 02 /
转型成功的关键
2024年2月2日的财报会议上，Chris Boerner首次亮相，向市场展示了他对公司未来的深思熟虑。
在他看来，百时美施贵宝的发展路线图是清晰明确的。尽管面临专利悬崖和IRA（美国通胀削减法案）等一系列挑战，公司的核心产品Revlimid、Eliquis、Opdivo这三大营收支柱将继续创造现金流，为公司的创新研发管线提供支持。
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当然，管线新老交替的过程并非一蹴而就。Chris Boerner认为，2026年将是公司面临最大挑战的时期，他将其视为“风险敞口最为严重”的关键节点。这一判断的核心原因在于，IRA的影响将在2026年开始显现。
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在Chris Boerner的战略规划中，当前阶段的首要任务是“尽可能缩短过渡期”。为实现这一目标，公司需要加快研发步伐，同时保持严格的成本控制。
他的核心战略是集中资源，加速推进并提升生产力。简而言之，这意味着要对研发管线进行细致的审查，优先投资于那些具有更高回报潜力的项目，同时搁置那些优先级较低的项目。
以收购Karuna为例，Chris Boerner认为这不仅是对资产的并购，也意味着对其运营支出的整合。公司需要集中管理运营支出，提高效率和生产力，为这些新资产的整合和发展腾出空间。
实际上，在上任之初，Chris Boerner就已经明确表示，对于表现不佳的产品如Abecma和Zeporia，百时美施贵宝正在“重新定位”并确保它们获得“正确的资源”，以专注于“成功推出这些产品”。
在2月份的电话会议上，Chris Boerner宣布，相关的执行措施已经开始，并将在接下来的几个季度中逐步显现效果。
目前看来，百时美施贵宝正启动一场针对研发管线的大规模优化计划。
/ 03 /
合作管线的持续动荡
“意外”，开始在百时美施贵宝的合作伙伴中频繁出现。
2024年7月1日，卫材就是这样的一个例子。当日，卫材宣布，其FRα ADC药物MORAb-202被百时美施贵宝退回，此前双方达成的价值31亿美元的BD合作，突然终止。
确实，对于卫材来说，这很意外。
一方面，百时美施贵宝在该项目上的投入不菲。卫材与BMS关于MORAb-202的合作始于2021年6月。根据当时的协议，BMS向卫材支付了6.5亿美元，其中2亿美元作为卫材的研发费用。
另一方面，MORAb-202在热门领域中表现出色。自2022年下半年以来，FRα ADC领域的好消息接踵而至，也让该市场成为焦点。卫材也一直认为，MORAb-202并不存在FIC药物的缺点。一方面，MORAb-202对FRα表达低于50%的患者也有效，另一方面也没有眼毒性的问题。
也正因此，在退货发生后，卫材表示，仍将以高优先级推进研发。
不过，对于百时美施贵宝来说，或许也情有可原。从ASCO公布的数据来看，间质性肺病/肺炎仍是MORAb-202最常见的治疗相关不良事件，后续即便上市，仍有可能竞争力有限，或许得不偿失。
在“保持损益纪律”的方针下，MORAb-202成为了可以及时止损的资产。
紧接着，百时美施贵宝在8月份，又退货了Agenus的TIGIT/CD96双抗等管线，2亿美元打了水漂。
最新的退货，百时美施贵宝仍然损失不小，例如其与细胞疗法企业Immatics的合作，一开始虽然只投入了7500万美元的首付款，但后续多轮追加总投入已经达到3亿美元。
对于百时美施贵宝来说，在面对“尽可能缩短转型过渡期”的诉求下，核心看中未来：对于管线的要求以及后续的投入考虑，也会越来越多，止损反而可能变得没那么重要，毕竟都是过去式了。
那么，下一个被退货的，会是谁呢？
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