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注意！以后买这两种药，不需要开处方了！

四川药品监管  · 药品  · 1 周前

主要观点总结

国家药监局发布公告，经前舒颗粒和复方太子参口服液由处方药转换为非处方药，并要求药品上市许可持有人在2025年12月27日前完成说明书修订备案。公告还包括品种名单和非处方药说明书范本，并提醒相关单位及时修订说明书和标签内容。

关键观点总结

关键观点1: 处方药转换为非处方药

经前舒颗粒和复方太子参口服液由处方药转换为非处方药，意味着这些药品在销售和使用上更加便捷，不需要医生的处方即可购买和使用。

关键观点2: 完成说明书修订备案

药品上市许可持有人需要在规定的时间内完成说明书的修订备案工作，以确保药品使用说明符合新的规定。

关键观点3: 公告内容包含附件

公告中包含了品种名单和非处方药说明书范本，以便相关单位了解具体要求和规范。


正文


近日，国家药监局网站发布公告

经前舒颗粒和复方太子参口服液

由处方药转换为非处方药


药品上市许可持有人

请于2025年12月27日前

完成说明书修订备案



国家药监局关于经前舒颗粒和复方太子参口服液转换为非处方药的公告

（2025年第34号）


根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，经前舒颗粒和复方太子参口服液由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
　　

请相关药品上市许可持有人于2025年12月27日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
　　

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
　　

特此公告。
　　　　
　　

附件：

1.品种名单　    

2.非处方药说明书范本

国家药监局

　　2025年3月28日


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来源：国家药品监督管理局

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