院士团队牵头，这一研究或将改写国际指南

神刊CA发表全球首篇临床试验论著，为何选中了这一篇？

2月20日，影响因子高达503.1、被业界称为“神刊”的国际肿瘤学期刊《临床医师癌症杂志》（CA：A Cancer Journal for Clinicians）发表了其创刊以来的全球首篇临床试验研究论著。

该研究来自中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授、唐玲珑教授团队，题为“Reduced-volume radiotherapy versus conventional-volume radiotherapy after induction chemotherapy innasopharyngeal carcinoma: An open‐label, noninferiority,multicenter, randomized phase 3 trial”（鼻咽癌诱导化疗后缩小体积放疗对比传统放疗：一项开放标签、非劣效性、多中心、随机III期临床试验）。

这项多中心III期临床试验证实，诱导化疗后缩小体积放疗方案在保证疗效的同时，显著降低了放疗的毒副作用，改善了鼻咽癌患者的生存质量。

该方案的3年局部区域无复发生存率达到91.5%，放射性相关毒性的发生率显著降低，急性黏膜炎的发生率下降了约42%，迟发性中耳炎的发生率下降了约55%，迟发性口干的发生率下降了约62%。

此外，方案在总体健康状况、身体功能、情绪功能以及口干和唾液黏稠症状方面均有更佳表现。

因此，这一研究成果受到业内高度评价，有望被国内外指南采纳，指导全球临床实践。

据了解，CA既往主要发表癌症流行病学报告和综述，杂志社于一年前尝试接收临床研究，最终选中该研究作为首篇发表。

鼻咽癌高发于中国，新发病例占全球47%。对于局部晚期鼻咽癌，诱导化疗（IC）后序贯同步放化疗是其标准治疗方案，近90%的患者对该治疗有反应，肿瘤体积平均缩小幅度在20.1%-54.7%之间。

不过，既往各指南推荐，依据诱导化疗前的肿瘤体积来计算并给予全根治剂量的照射。这导致患者内耳、腮腺和颞叶等周围功能结构受到高剂量照射，进而造成较高比例的听力障碍、口干及颞叶损伤等，且在治疗结束很久之后仍会严重影响生活质量。

随着医学发展，鼻咽癌治愈率越来越高，以中山大学肿瘤防治中心为例，已达到86%，且鼻咽癌的中位发病年龄仅45岁，如何在保生存的同时让患者“优生存”成为新的挑战。

在这项多中心、非劣效性、随机对照试验中，已完成诱导化疗的局部晚期鼻咽癌445名患者按1:1的比例被随机分配，一组接受化疗后肿瘤体积的进行放疗（简称化疗后组，n=225），另一组接受化疗前肿瘤体积的常规靶区放疗（简称化疗前组，n=220）。化疗后组接受根治剂量照射的平均体积为66.6立方厘米，而化疗前组为80.9立方厘米。

研究的主要终点为无局部区域复发生存率，次要终点包括不良事件以及生活质量。

经过中位40.4个月的随访后，化疗后组的3年无局部区域复发生存率为 91.5%，化疗前组为91.2%，疗效持平。

化疗后组的急性放射性相关毒性发生率显著降低，包括3级或4级黏膜炎19.8%vs34.1%、3级口干4.1%vs8.6%；晚期放射性毒性的发生率也更低，包括3级或4级中耳炎9.5%vs20.9%、听力障碍4.1%vs9.1%、3级口干3.6%vs9.5%。

此外，化疗后组在总体健康状况、身体功能、情绪功能、口干和唾液黏稠等方面均得到了显著改善。

研究称，目前关于诱导化疗后鼻咽癌放疗靶区体积的共识是在2018年提出的，该共识指出，无论肿瘤体积是否缩小，诱导化疗前的肿瘤体积都应接受全根治剂量照射。

然而，这一共识是基于头颈癌的治疗经验提出的，缺乏有力的数据支持。鼻咽癌在生物学行为、临床表现以及对放化疗的反应方面具有独特的特征，这促使研究人员重新评估当前关于放疗的这一共识。

在2024年10月美国放射肿瘤学会年会，该研究曾作为最新突破进展（Late Breaking Abstract，LBA）口头汇报，即被认为有望被国内外指南采纳，指导全球临床实践。

另据“医学界”了解，鼻咽癌国际通用分期标准（UICC/AJCC），12项修订中8项来自马骏院士团队的研究结果；美国国立综合癌症网络（NCCN）鼻咽癌临床实践指南更新，6项重大调整中5项基于该团队的研究。

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