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苏皖协同检查 助推效能提升

江苏药品监管  · 科技自媒体 药品  · 2 周前

主要观点总结

省药监局核查中心为促进长三角区域药品科学监管与创新发展,邀请安徽省药品审评查验中心专家对省内中药饮片生产企业进行GMP符合性检查。此次跨省协同检查旨在提升药品监管效能,推动医药产业高质量发展。通过信息共享、检查互助与经验互鉴,检查组结合企业生产实际,围绕中药饮片炮制规范、质量控制体系及风险管理等关键环节展开深度检查,并分享交流两地中药饮片检查要点和检查经验。此次协同检查有利于建立长效协同检查机制,共同提高药品检查队伍专业能力和业务水平。

关键观点总结

关键观点1: 跨省协同检查的目的

为进一步促进长三角区域药品科学监管与创新发展,共同提升药品监管效能,推动医药产业高质量发展。

关键观点2: 检查的形式

通过信息共享、检查互助与经验互鉴,探索区域协同检查新路径,结合企业生产实际进行深度检查。

关键观点3: 检查的内容

围绕中药饮片炮制规范、质量控制体系及风险管理等关键环节进行检查,分享交流两地中药饮片检查要点和检查经验。

关键观点4: 检查的效果

有利于建立长效协同检查机制,共同提高药品检查队伍专业能力和业务水平,推动区域药品协同监管和医药产业高质量发展。


正文



 为进一步促进长三角区域药品科学监管与创新发展,共同提升药品监管效能,推动医药产业高质量发展,近日,省药监局核查中心邀请安徽省药品审评查验中心专家,对省内中药饮片生产企业开展GMP符合性检查。此次跨省协同检查以中药饮片检查为核心,通过信息共享、检查互助与经验互鉴,探索区域协同检查新路径。

跨省联动 共促产业发展

 本次协同检查是在前期抽调检查骨干前往安徽省完成延伸检查基础上,联合安徽省中药饮片专家,针对江苏省中药饮片生产企业开展的检查与指导。检查组结合企业生产实际,围绕中药饮片炮制规范、质量控制体系及风险管理等关键环节展开深度检查,助推江苏省中药饮片产业发展。


互学互鉴 共享检查经验

 检查过程中,双方深入交流两地中药饮片检查要点,分享各自在中药饮片生产过程、饮片检验、炮制标准等方面的检查经验和关注重点。双方还就饮片检验标准、炮制工艺等展开讨论,为两地检查能力提升提供了新思路。


协同检查 共提监管效能

 针对中药饮片生产企业在炮制规范执行、饮片检验和质量管理等方面存在的问题,检查组与所在地检查分局开展现场研讨和风险研判,确保相关问题闭环管理,共同提升监管效能。




 此次苏皖协同检查是长三角药品监管一体化的具体实践,通过建立长效协同检查机制,共同提高药品检查队伍专业能力和业务水平,有利于推动区域药品协同监管和医药产业高质量发展。




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供稿:省局核查中心
编审:省局办公室
发布:刘华秋

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