半个月内第四个！石药集团司美格鲁肽启动肥胖 III 期临床（微信文章未删减版）

主要观点总结

石药集团启动多中心、随机、开放、阳性对照的III期临床试验，比较其司美格鲁肽注射液和原研药治疗肥胖患者的有效性和安全性。这是国内第四款启动肥胖适应症III期临床的司美格鲁肽。目前，已有三款司美格鲁肽类似药报上市，还有多款处于III期临床阶段的国产改良新药。

关键观点总结

关键观点1: 石药集团启动司美格鲁肽注射液的III期临床试验

石药集团启动了一项多中心、随机、开放、阳性对照的III期临床试验，旨在比较司美格鲁肽注射液和原研药治疗肥胖患者的有效性和安全性。

关键观点2: 国内多款司美格鲁肽产品竞争

这是国内第四款启动肥胖适应症III期临床的司美格鲁肽，此前已有三款类似药物报上市，并有更多产品处于III期临床阶段。

关键观点3: 司美格鲁肽核心序列专利到期

Insight数据库显示，司美格鲁肽在中国的核心序列专利将于2026年3月20日到期，预计将迎来国产司美格鲁肽上市密集期。

正文

9 月 18 日，CDE 官网显示，石药集团启动一项多中心、随机、开放、阳性对照 III 期临床试验，比较其司美格鲁肽注射液和原研药治疗肥胖患者的有效性和安全性。值得注意的是，这是国内第四款启动肥胖 III 期临床的司美格鲁肽。

截图来源：CDE 官网

Insight 数据库显示，石药集团的司美格鲁用于 2 型糖尿病适应症已在 2023 年 12 月启动 III 临床。

值得注意的是，这是第四个国产司美格鲁肽在肥胖适应症上以司美格鲁肽为阳性对照药开展 III 期临床的产品，第一款来自翰宇药业，第二款来自丽珠集团，第三款来自联邦制药。

Insight 数据库显示，目前国内有 3 款司美格鲁肽类似药报上市，第一款来自九源基因，预计 2025 年 Q4 获批；丽珠集团是国内第二家报上市的企业，预计 2026 年 Q1 获批；第三款来自齐鲁制药，9 月 15 日刚申报上市。

图片来源：Insight 数据库

Insight 数据库显示，司美格鲁肽在中国的核心序列专利将在 2026 年 3 月 20 日到期，目前除了报上市的两款类似药外，还有 11 款处于 III 期临床阶段的国产改良新/类似药，包括石药、正大天晴、联邦制药、翰宇药业等等，预计 2026 年将迎来国产司美格鲁肽上市密集期。