申报|2025年度上海市生物医药创新产品攻关项目

为落实《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔 2024〕9号）、《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》（沪府办规〔2022〕13号）等文件精神，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，推进创新产品研发和产业化，上海市科学技术委员会现发布关于征集2025年度上海市生物医药创新产品攻关项目的通知。

一、征集范围

（一）创新药械研发及上市

1.创新药研发

在2024年6月1日至2024年12月31日完成I期或II期临床试验，并获得I期临床试验报告或II期临床试验报告，且承诺在上海市实现产出的1类化学药、1类生物制品或1类中药（含完成早期临床试验，获得临床试验报告的细胞治疗等药物）。

2.创新药上市

在2022年10月31日至2024年12月31日获批上市且在上海市实现产出的1类化学药、1类生物制品或1类中药。

3.改良型新药上市

在2022年10月31日至2024年12月31日完成临床试验，由上海市持有人获得上市许可并在上海市实现产出的改良型新药。

4.创新医疗器械研发

在2024年6月1日至2024年12月31日进入国家或上海市创新医疗器械特别审批程序的医疗器械，且承诺落地上海市生产。

5.创新医疗器械上市

在2024年6月1日至2024年12月31日通过国家或上海市创新医疗器械特别审批程序、首次取得医疗器械注册证并落地上海市生产的医疗器械。

（二）创新药械国际化发展

1.创新药械国际多中心临床试验

在2024年6月1日至2024年12月31日，在美国、欧洲或日本获得当地药械监督管理机构允许，完成的国际多中心创新药确证性临床试验或医疗器械注册临床试验。

2.创新药械海外上市

在2024年6月1日至2024年12月31日通过美国国家食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、欧洲共同体（CE）、日本药品和医疗器械管理局（PMDA）或世界卫生组织以及金砖国家、“一带一路”国家药品监管机构注册，并在相应海外市场实现销售上海市研发的创新药械。

3.创新药械海外权益许可交易

在2024年6月1日至2024年12月31日完成的首付款1亿元以上的创新药械海外权益许可交易（双方应无投资等关联）。

4.合同研发机构（CRO）临床试验服务能力提升

2024年1月1日至2024年12月31日，为对接国际标准，提升临床试验服务能力（拓展服务覆盖区域、增加服务项目数量等），合同研发机构（CRO）开展的能力提升项目。

二、申报要求

除满足前述相应条件外，还须遵循以下要求：

1.项目申报单位应当是上海市生物医药创新产品注册申请人、上市许可持有人或注册人、合同研发机构企业（限临床试验服务能力提升项目）。

2.所有申报单位和项目参与人应遵守科研伦理准则，遵守人类遗传资源管理相关法规和病原微生物实验室生物安全管理相关规定，符合科研诚信管理要求。项目负责人应承诺所提交材料真实性，申报单位应当对申请人的申请资格负责，并对申请材料的真实性和完整性进行审核，不得提交有涉密内容的项目申请。

3.项目申报单位应当如实、合理填报创新产品研发投入、交易等情况。

4.申报项目若提出回避专家申请的，须同时书面提交由申报单位出具的公函，提出回避专家名单与理由。

5.根据申报项目类型对应提供临床试验受理通知书或许可、伦理审查意见/批件、临床试验报告、进入创新医疗器械特别审批程序证明文件、创新药械产品国内外注册文件、相应海外市场销售证明、海外授权许可交易相关文件、按国际标准服务临床试验相关证明文件等材料。

提示：1.申报创新药I期、II期研发、细胞治疗等药物早期临床试验、创新医疗器械研发项目的单位，需填写相关项目承诺书。2.单个产品单个研发阶段市级财政仅限支持一次；不同适应症相同研发阶段不可重复支持；同一项目不可重复申报。

三、申报方式

书面材料请送至上海市科技政务服务中心（徐汇区中山西路1525号技贸大厦1楼）。政务服务中心不接收邮寄或快递方式送达的书面材料。集中接收书面材料时间为2025年4月16日至4月18日，每个工作日9:30-16:30。逾期送达的，不予受理。

上海产业政策服务中心

政策服务部：方主任

电话-微信：15618903837

*本文发布的政策内容由上海产业政策服务中心整理解读，如有纰漏，请与我们联系。

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浦东新区2025年度促进集成电路和新一代通信产业高质量发展专项（第一批）（3月28日）

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浦东新区2025年质量发展扶持项目（4月1日）

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浦东新区2025年度中国（上海）自由贸易试验区专项发展资金支持消费中心项目（4月15日）

浦东新区2025年度人工智能赋能经济 数字化转型高质量发展专项（配套支持、诊断）（4月20日）

浦东新区2025年度促进生物医药产业高质量发展专项（第二批）（4月22日）

金山区2025年生物医药产业项目（4月18日）

金山区2025年度数字化改造项目（5月23日）

金山区2025年度工业互联网平台建设运营项目（5月23日）

静安区2025年超高清视听产业高质量发展项目（第一批）（4月30日）

静安区2025年度企业技术中心认定(6月6日)

普陀区2024年度支持总部经济发展（贸易型总部、民营企业总部以及民营企业总部型机构）相关政策（4月15日）

普陀区2024年度支持总部经济发展 （跨国公司地区总部、总部型机构、事业部总部和外资研发中心）相关政策（4月15日）

普陀区2025年“互联网+”企业发展扶持专项（4月25日）

普陀区2024年度加快贸易高质量发展相关政策（4月30日）

普陀区2024年度上海软件和信息技术服务业 “双百”企业奖励（4月18日）

青浦区2025年第一批知识产权资助申请（3月31日）

青浦区2025年度工业规模扶持专项资金项目（3月31日）

青浦区2025年开拓国内市场（展会补贴）扶持资金项目（3月30日）

青浦区2025年度工业企业贷款贴息扶持项目（4月15日）

青浦区2025年技术改造专项资金(第一批)项目（4月15日）

青浦区2025年度生物医药产业扶持项目（4月17日）

青浦区2025年市级产业项目配套扶持项目（4月17日）

青浦区2025年空间信息产业项目扶持资金（4月17日）

青浦区2025年民用航空产业项目扶持资金（4月17日）

青浦区2025年度企业技术中心认定（4月18日）

奉贤区2025年“南上海科创中心”创新行动计划——支持鼓励参加创新创业大赛（国赛）项目(3月28日)

奉贤区2025年“南上海科创中心”创新行动计划——支持优秀科技人才计划项目奖励（3月31日）

奉贤区2025年“南上海科创中心”创新行动计划——支持获得科学技术奖项目（3月28日）

奉贤区2024年度关于促进商业发展支持消费城市建设项目（4月5日）

松江区2025年度产业技术创新专项资金产业化关键或共性技术研究及产业化重点领域示范应用项目(4月21日)

松江区2025年度商业航天和空间信息产业项目(5月9日)

松江区2025年度产业技术创新专项资金首台（套）重大技术装备项目(5月13日)

松江区2025年度产业技术创新专项资金产学研合作项目(5月13日)

松江区2025年度智能终端产业专项资金（5月14日）

松江区2025年度“卡脖子”工程和颠覆性技术项目（3月31日）

张江科学城2025年创新型人才财政扶持政策（4月3日）

长宁区2025年知识产权扶持政策（6月27日）

临港新片区2025年度大学生实习基地（含2024年度基地资质延续）（3月31日）

临港新片区2025年度第一批次科技创新支撑引领产业高质量发展专项（3月31日）

临港新片区2024年度大学生实习基地运营补贴（3月31日）

产业政策汇编↓↓↓

2025年上海松江区产业扶持政策汇总

2025年上海杨浦区产业扶持政策汇总

2024年上海临港新片区产业扶持政策汇总

2024年上海嘉定区产业扶持政策汇总

2024年上海闵行区产业扶持政策汇总

上海市惠企政策清单（2024年版）

上海市惠企政策清单（集成电路篇）2024

上海市惠企政策清单（人工智能篇）2024

上海市惠企政策清单（生物医药篇）2024