报告录入与管理一直是检测实验室运行管理的重要组成部分，是检测实验室高质量、高效率、低成本运行的关键要素，直接决定着检测实验室管理水平的高低。本文从实验室信息化管理的构建入手，通过实现电子报告精准自动化录入与纠错、电子签章、报告存档等案例解析的方式，阐述了中检西部检测有限公司实验室信息化管理体系下的电子报告录入与管理模式的探索和实践，提出了若干电子报告管理流程和信息化管理思路。

电子检测报告的高质量推行始终是实验室信息化建设中的关键要素，电子报告因防抵赖、防假冒、防篡改、高效率、低成本、易使用等优势，近年受到各行业第三方检测实验室和国家质检中心的青睐。国家认监委信息中心从2018年开始加大力度在全行业推广电子检测报告，一是要求大型制造业供应链提供电子检测报告，二是说服电商平台提供电子检测报告[1]。

电子报告的高效率、高质量运行依赖于实验室信息化管理系统（LIMS）系统完善的管理体系，LIMS系统严格按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、GB/T 27025-2019《检测和校准实验室能力的通用要求》两个标准的要求进行建立，确保LIMS系统从“人”“机”“料”“法”“环”要素和检测流程上进行严格把控，最终保证检测数据和电子报告的有效性和准确性。

一

电子报告的自动生成与智能纠错

实验室LIMS系统的建立是将实验室完整的检测流程以信息化系统的方式体现出来，最终实现检测数据和报告内容的精准、高效、完整和长期存储。以下以中检西部检测有限公司摩托车、电动摩托车产品公告和CCC检测为例，简要说明LIMS系统中完整检测流程和电子报告自动生成与智能纠错的实施经验。

摩托车和电动摩托车属于机动车产品，同时实行工信部公告和CCC强制性认证管理。公告检测和CCC强制性检测均基于现行摩托车和电动摩托车国家强制性标准体系，两者在新产品的检测标准和检测项目上，除了个别差异外，基本一致。为了保证检测数据的一致性和准确性，在同一产品公告和CCC检测任务同时下达的情况下，LIMS系统实现了任务下达时，上传于任务单元中的检验方案、产品参数等电子文件中公告和CCC检验方案和产品参数相同项的对比检索，确保数据的一致性，提高了任务下达人员检验方案和产品参数的审核效率和准确率，也是后续检测过程和最终报告自动生成阶段检测数据和报告内容准确、高效的前提。

完成检测后，进入报告编制阶段。LIMS系统针对不同产品、不同检测类型嵌入了各类报告模板。报告模板嵌入的实现是利用word格式模板结合数据标签，通过代码把标签查询数据库的结果回填至模板上的指定区域，完成模板填充，实现报告生成。LIMS系统建立时，业务受理、检测人员、系统软件编辑人员根据产品型式和检测项目的不同编制出了各类电子报告模板，并嵌入到系统中。电子报告模板通过软件技术对系统中的产品参数、样品信息以及相应检测项目的检测数据、试验日期、设备信息、试验环境条件等数据进行直接调用和采集，通过点击生成按钮，即可自动生成报告。对于检测或者报告录入需要人为录入的部分，尤其是针对多种配置等复杂检测单元，系统在生成报告时会针对关键指标和逻辑节点进行自动检测和比对，出现不一致或者存在潜在逻辑错误的部分进行智能识别和提醒。目前，LIMS系统在智能检测和识别纠错中的功能越来越强大，在报告生成时，系统对相关的任务下达、样品流转、检测过程等各类时间节点、任务信息、样品信息、检测编号、设备信息与计量有效期、检测项目、检测标准、电子签章、数据完整性等关键信息进行智能比对识别和提醒，保证报告和数据的一致性和准确性，避免检测流程中人为疏忽造成的错误。电子报告自动纠错的技术措施是采用PDF.js读取解析PDF格式的报告，提取关键数据和LIMS系统数据进行比对，提示不一致的内容。

但是，目前电子报告在数据自动采集方面还有很大提升空间，部分检测项目无法实现直接读取仪器设备的检测数据。

目前，各类实验室LIMS系统获取电子记录的方法有以下几种[2]。

（1）LIMS系统对检测仪器设备的数据进行直接采集，并存储在实验室机房的数据库中。

（2）由检测人员在试验现场通过计算机或手持式平板电脑将检测数据录入至LIMS系统的数据库中。

（3）检测人员将纸质记录拍照，扫描成图像或PDF等格式上传至LIMS系统的数据库中。

LIMS系统目前以上三种方式都有涉及，但主要采用第二种方式，而第三种方式已经逐渐淘汰。但是，第一种方式规避了检测人员的人为录入，减少了人为出错的可能性，检测数据输出更加高效和精准。针对设备仪器数据采集系统进行改进升级，逐渐增加第一种数据采集方式的应用比例，是今后发展方向。

二

电子报告三级审核

为了保证电子报告的准确性，电子报告生成后，还须进行相应人员的三级审核。电子报告到达签章前，要进行初审、复审和批准三个审核过程，每个流程审核无误后，完成审核人员电子签名并进入下一个审核环节。这三个环节分别对应电子报告签名中的编制、审核、批准。电子报告从生成到最终存档执行严格的修改权限，在批准前，检测人员可进行报告的审核和修改，但是进入电子报告签章并发放后，检测人员将无权限对报告进行修改。

报告生成时的智能检索和纠错非常重要。报告的智能检索和纠错，是建立在任务文件比对检索、检测过程LIMS检索判定，以及报告模板编制时嵌套到模板中的数据检索和比对程序的基础上。电子报告的准确无误是LIMS系统运行过程中各个环节合力的结果，归根结底是“人”在检测和实验室管理中的经验总结。近年来，LIMS系统不断完善，通过人工三级审核发现，自动生成的电子报告出错率逐渐减少，尤其在检测标准、样品信息、产品参数、仪器设备信息、试验环境条件和检测日期等系统直接调用的信息上，出错率基本为0。

三

电子报告的签章与存档

电子报告的编制、审核、批准三个环节的签名以及报告盖章均属于电子报告的签章。电子签章在电子报告管理中处于重要环节，尤其在电子报告防盗用、防篡改方面起到非常重要的作用。在LIMS系统检测环节中，检测工程师和审核工程师在检测数据中的签名也采用电子签名的形式。

将数字签章集成到LIMS系统中，不同岗位和不同级别的检测人员的电子签名有相应的权限，系统记录检测人员检测过程、报告编制和审核、批准的所有操作过程和时间节点信息，为流程追溯提供详细依据。

报告电子盖章后，需要进行报告发放和存档。在报告存档环节，技术管理人员对电子报告进行质量审核，审核无问题点击系统归档，进入报告存档。

此外，LIMS系统的良好运行，大型存储设备、局域网构建、网络安全建设缺一不可。首先，为了保证电子报告和数据存储的安全性，设备部门建立了专门的机房和大型大容量存储设备。在网络安全方面，通过部署SSL VPN设备、入侵防御、Web防火墙和自身安全加固建设等对网络安全进行针对性加强。其次，为了保证大量检测试验室移动终端数据的传输效率和系统的运行速度。从网络拓扑层面对局域网进行重新设计，采用VLAN技术，使用无线控制器加FIT AP无线组网的技术，使得覆盖区域可以移动上网，为检测移动终端的数据上传做好技术保障，并重新划分VLAN、ACL，优化网络结构，扩大网络资源，提高数据传输效率。

四

人员能力

应注重培训考核，不断提升实验室管理和检测人员的能力。实验室管理和运行的最终执行者还是人，电子报告的信息化管理以及LIMS系统的不断改进，离不开实验室管理者和各个岗位的技术人员不断地探索实践和能力提升。应不断组织质量管理人员、检测技术人员、设备管理人员进行学习提升。

应站在管理高度，重视信息化系统运行的管理实践和人员能力提升。正因为“人”的不断努力，才将检测全过程的各类经验和问题进行汇总研究，不断优化系统各项功能，逐渐形成科学化、规范化的运行机制，最终建成适合自己实验室的LIMS系统。

五

结语

电子报告管理只是实验室LIMS系统运行中的一个环节，随着实验室信息化管理系统的不断改进和技术提升，不光在检验、检测环节，LIMS系统对于体系文件管理、设备管理、试验室管理、样品管理、报告发放与费用计算等实验室全流程运行机制也具有重要作用。

随着人工智能和大数据技术的不断发展。今后LIMS系统配合相应的软、硬件技术，不仅可以在检测过程中辅助检测人员进行检测过程和试验数据的监督提醒，提升电子报告的智能检索与纠错能力，还能对大量资深检测工程师整个检测流程和数据输出方式进行智能学习，提升系统的检测全过程监控能力。相信不远的将来，实验室的智能化管理和运行将成为现实。

（作者单位：中检西部检测有限公司）

[参考文献]

[1] 许欢. 第三方实验室信息化“进行时”[J]. 中国纤检，2018（4）:60-61

[2] 王小平，等.实验室电子记录报告自动化实现方式——电子实验记录的发展及要求[J]. 电子产品可靠性与环境试验，2019.12（37）:66-71

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独家 | 实验室信息化管理系统中电子报告录入与管理的研究与实践

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