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饮片生产企业、年度报告填写问题

蒲公英Ouryao  · 医学  · 11 小时前

正文

来源:内蒙古药监局   编辑:清风


一、问答内容:
问:
1、全年生产200个品种,实际有销售的是150个品种,没有销售品种需要填报么?
2、某个品种生产批次与销售批次数量不一样,生产5批,销售其中3批,剩余2批需要填写么?
答复:《国家药监局关于印发的通知》(国药监药管〔2022〕16号)中“药品年度报告模板(2022年版)”明确中药饮片生产企业应以生产品种为单位填写,需填写生产批次、境内销量、境外销量等信息。生产批次应填写年度内生产的实际批次。
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