主要观点总结
近年来，海南省药监局助力海南自贸港建设，改进执法方式，坚持柔性执法与刚性执法并重，在遵循“四个最严”基础上，建立三张清单以确保百姓用药安全和企业高质量发展。本文介绍了该省药监局针对两个案例的处理方式及相应的联系电话和地址。
关键观点总结
关键观点1: 海南省药监局改进执法方式
海南省药监局着眼市场新环境，坚持柔性执法与刚性执法并重，实现执法理念的转变，确保百姓用药安全和企业高质量发展。
关键观点2: 案例一：某医药公司未遵守经营质量管理规范导致含特殊药品复方制剂流弊案
某医药公司因未遵守国家有关规定，导致部分含特殊药品复方制剂流弊至个人用于配制“咳嗽水”进行贩卖。海南省药监局依据规定对直接责任人给予最高终身禁业的资格罚。
关键观点3: 案例二：某药业公司经营不符合经备案的产品技术要求的医用脱脂棉案
某药业公司因购进并销售的医用脱脂棉不符合规定，被海南省药监局依据相关规定免予行政处罚。
正文
近年来，为助力海南自贸港建设，营造法治化营商环境，海南省药监局稽查部门着眼市场新环境，改进执法方式，走“精准执法”新路子，坚持柔性执法与刚性执法并重，实现了从“重管理”到“重服务”执法理念的转变，在遵循“四个最严”基础上，建立“不予行政处罚”“从轻行政处罚”“减轻行政处罚”三张清单，为确保百姓用药安全和企业高质量发展提供了坚强的法治保障。
案例一：某医药公司未遵守经营质量管理规范导致含特殊药品复方制剂流弊案
海南省药监局接举报，某医药公司非法销售复方甘草口服溶液、数量较大，涉及多家药店和个人。经调查，发现某医药公司存在未按照国家有关规定，建立含精神药品复方制剂的相关质量管理制度，药品销售流向不真实，未如实开具发票，未做到票、账、货、款一致，药品销售回款未做到公对公转账。导致部分含特殊药品复方制剂流弊至个人用于配制“咳嗽水”进行贩卖。某医药公司上述行为应认定为情节严重。该企业负责人全面负责企业日常管理，是药品质量的主要负责人，对企业存在的上述行为负主要管理责任。该企业销售人员未遵守国家相关规定，导致含特殊药品复方制剂流弊至非法渠道，系本案的直接责任人。
某医药公司违法行为属于药品经营管理方面，未对药品质量产生影响，海南省药监局依据《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》规定，对该企业销售人员未遵守国家相关规定，导致含特殊药品复方制剂流弊至非法渠道，在处罚幅度方面给予最高终身禁业的资格罚。
案例二：某药业公司经营不符合经备案的产品技术要求的医用脱脂棉案
某药业公司购进并销售的医用脱脂棉（生产厂家：某意医疗器械有限公司），经检验不符合规定。海南省药监局立即对某药业公司进行调查，发现某药业公司医用脱脂棉从医疗器械生产企业购进，因不具备检验条件，根据规定对医用脱脂棉进行外观等项目的验收。
海南省药监局依据《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》《不予行政处罚清单、从轻行政处罚清单和减轻行政处罚清单》的相关规定，对某药业公司免予行政处罚。
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