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Recce Pharmaceuticals公司日前宣布，其在研创新抗生素R327的外用凝胶制剂，在针对急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）的2期临床试验中获得积极数据。数据显示，R327在14天内有效率达到93%，达到研究所有临床终点。

本研究共纳入30例患者，其中29例纳入最终数据分析。1名患者因原有伤口部位疼痛而退出，且被认为与R327治疗无关。

经7天治疗后，接受R327治疗的患者中有86％（25/29）获得临床缓解。14天时，93％的患者（27/29）达到了主要疗效终点。R327显示出良好的安全性和耐受性，未报告严重不良事件（SAE），研究同时达到所有其它临床终点。

R327用于治疗ABSSSI的3期临床试验已经启动，目前它还在注册性3期临床试验中用于治疗糖尿病患者的足部感染（DFI）。鉴于在这项2期研究中的积极结果，专家表示，治疗DFI的3期临床试验有望在今年年底之前获得具有统计学显著的中期结果。

图片来源：123RF

R327是一款基于聚合物的广谱抗生素，正被开发用于治疗由革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌引起的严重且可能危及生命的感染，包括针对这些细菌的耐药菌株。它通过影响细菌的能量生成起到杀菌作用，代表着一种新的抗菌机制。

作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者，药明康德致力于通过其独有的CRDMO模式，以及其业内领先的感染性疾病新药研发赋能平台，助力全球共同应对AMR这一重大的健康威胁。早在2022年“即刻行动”药明康德健康产业论坛上，AMR就是我们重点关注的方向之一。在2024“世界提高微生物药物耐药性认识周”（World Antimicrobial Resistance Awareness Week）期间，药明康德内容团队就如何解决AMR这一研究健康挑战，分享了业界多位专家的洞见。其中，开发具有创新机制的抗生素，是多位专家提到的重要努力方向之一。期待更多创新抗生素早日获批上市，为解决AMR提供更多工具。

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