强生宣布：埃万妥单抗注射液在华上市（微信文章未删减版）

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4月12日，强生公司宣布，旗下创新肺癌治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式在华上市。

锐珂®与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

锐珂®（全人源双特异性抗体）是目前在肺癌治疗领域的一项创新疗法，针对EGFR和MET两个关键靶点，解决了肺癌患者耐药的挑战。EGFR和MET通路的异常是导致非小细胞肺癌（NSCLC）患者耐药的主要原因。锐珂®通过胞外结合，激活免疫细胞，与传统的胞内药物协同抗肿瘤作用，并调动免疫系统抵抗肿瘤，为患者带来了长期获益。

在最近的PAPILLON临床Ⅲ期研究中，锐珂®与化疗联合使用，相比单独化疗，能够显著降低疾病进展或死亡的风险高达61%。

埃万妥单抗的获批是基于一项随机、开放标签、PAPILLON临床3期研究结果。该研究表明，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%。研究同时观察到，亚洲人群亚组研究者评估中位 PFS 为 14.1 个月。

2025年1月7日，强生宣布，埃万妥单抗（RYBREVANT®）与拉泽替尼（LAZCLUZE™）的联合治疗在III期MARIPOSA研究中显示出显著的整体生存期（OS）改善，较现有标准治疗奥希替尼（Tagrisso®）表现出临床意义和统计学上的显著提高。

MARIPOSA研究数据显示，与奥希替尼相比，Rybrevant与Lazcluze联合治疗可将疾病进展或死亡风险降低30%，并显著延长疾病无进展生存期（mPFS：23.7个月 vs. 16.6个月）和疾病控制持续时间（mDOR：25.8个月 vs. 16.7个月）。此外，联合治疗的安全性与单独治疗方案一致，虽然在治疗过程中观察到静脉血栓栓塞事件（VTE）。

强生公司表示，除了在NSCLC一线治疗中取得突破外，Rybrevant与Lazcluze联合疗法在NSCLC后线治疗中也取得了积极的临床结果，进一步证明了这一联合治疗的潜力。

锐珂®的上市有望重塑我国肺癌治疗格局，充分彰显了强生对肺癌患者的坚定承诺。