实探新药生产车间！正大天晴春节“不打烊”

2025年春节前夕，记者来到位于南京江宁高新区的正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（以下简称“顺欣制药”）。车间墙面绘着一幅幅公司员工原创的漫画，主题是医药生产步骤与注意事项，通过漫画形式将专业知识深入浅出地传达出来。

中午，公司员工三两结伴前往食堂，厂区湖畔不少员工在午后散步。眼前风景与年轻的面庞仿佛让人置身大学校园。正大天晴药业集团是国内规模居前的制药企业之一，全面布局肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大核心领域，是港股上市公司中国生物制药旗下的核心企业。

2024年公司有4款1类创新药获批上市，研发与创新成果骄人。2025年开年，公司捷报频传。顺欣制药生产管理二部十车间主任助理孙帆告诉记者，正大天晴春节“不打烊”，将有近200名员工坚守岗位。

春节不停工 创新结硕果

记者看到，顺欣制药的厂区、车间人员丝毫未减，药物生产春节不停工。进入生产区域前，工作人员换上蓝色医用工作服，戴上头套、脚套。产线自动化程度很高，机器前工作人员并不多。

“我身后就是正大天晴南京顺欣制药的生物大分子药物生产车间，贝伐珠单抗、曲妥珠单抗和1类新药贝莫苏拜单抗都是在这条产线上生产的。公司也是国内第1家拥有10000升规模上无工程批、一次性放大产线的企业。”孙帆介绍。

据悉，正大天晴南京顺欣制药的厂区占地520亩，总投资额为30亿元，承担了集团生物制品、部分创新化学药的生产供应职能，是正大天晴重要的研发与创新基地。

在研发创新方面，2024年正大天晴可谓硕果累累。这一年集团有4款1类创新药获批上市，分别是富马酸安奈克替尼胶囊（安柏尼）、贝莫苏拜单抗注射液（安得卫）、枸橼酸依奉阿克胶囊（安洛晴）、格索雷塞片（安方宁）；两款独家新药纳入国家医保目录，分别是安奈克替尼、依奉阿克；两款1类创新药获上市受理，分别是罗伐昔替尼片、库莫西利胶囊。

研发硕果背后，是正大天晴持续的人员与资金投入。记者获悉，集团拥有超过1800位研发人员，其中硕士、博士占比超过80%。药物管线方面，集团秉承“上市一代、储备一代、研发一代”的思路，目前共有超过140个在研项目，已申请3000多项发明专利，已授权的专利超1100个。

正大天晴研发投入高企，这在母公司中国生物制药的披露数据中可见一斑。据该上市公司披露，2024年上半年这家港股企业的研发投入超过25亿元，占收入比例超过16%。

新年捷报频传 新药商业化持续发力

2025年伊始，正大天晴捷报频传，打响了新药商业化进程的第一枪。

1月15日，正大天晴研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获批开展药物临床试验，用于治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是一种新型生物制剂联合药物，可通过胰岛素受体和胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体的双激活，实现协同互补、靶向调节、改善血糖的作用。

1月21日，正大天晴自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊正式纳入优先审评审批程序，用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。此前，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于ASPS患者的治疗被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，中国生物制药将于近期递交药品上市申请。

此次纳入优先审评审批程序，将加速贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗ASPS患者适应症的获批上市进程。该药品有望成为中国首个获批用于ASPS的PD-L1抑制剂与小分子抗血管生成药物联合疗法，尽早解决ASPS患者尚未满足的临床需求。

展望未来，正大天晴药业集团信念坚定，怀抱着更远大的理想与目标。集团董事长、中国生物制药首席执行官谢承润近日表示，健康对所有人来说不是商品、更不是奢侈品，而是必需品。以中国生物制药为代表的中国龙头药企可发挥更重要的平台作用，整合中国医疗的优质资源，成为中国与海外药企、药监部门之间沟通交流合作的桥梁。