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309个药可超说明书使用(附名单)

赛柏蓝  · 医学  · 1 月前

作者 | 颜色
编辑 | 遥望

01

广东省连续10年发布超药品说明书用药目录

最新版共计309条用药信息

 

6月13日,广东省药学会发布《超药品说明书用药目录(2024年版)》的通知,自2015年起,广东省药学会开始发布每年一版的《超药品说明书用药目录》,迄今已经第10版。


赛柏蓝梳理发现,《超药品说明书用药目录(2024年版)》共纳入309条用药信息,涵盖了市面上常见的大分子生物药、小分子化学药,如阿达木单抗(40mg/0.8mL)、奥妥珠单抗(1000mg:40ml)、贝伐珠单抗(①100mg:4ml、②400mg:16ml)等。

关注赛柏蓝,后台对话框回复“超说明书

获取《超药品说明书用药目录(2024年版)》excel~

自2022年3月1日起,新版《中华人民共和国医师法》正式落地实施,首次将诊疗指南和循证医学下的超说明书用药写入法条。

 

从近几年的发展来看,一方面,超说明书用药数量在不断增加。《超药品说明书用药目录(2023年版)》《超药品说明书用药目录(2022年版)》《超药品说明书用药目录(2021年版)》分别纳入308条、269条、242条用药信息。

 

此外,山东、辽宁、吉林、黑龙江都曾发布过超说明书用药目录,覆盖抗菌药物、儿科药物、妇产及生殖类药物、心血管药物等。

 

另一方面,国家卫健委加快制订规范性文件,为临床超说明书用药提供细化管理依据,比如《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》;国家药监局明确药品说明书管理相关制度,积极推动药品上市许可持有人对药品说明书进行更新,完善药品说明书申报和修订体系。

 

超说明书用药已经合法,不过《医师法》也规定:医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下,医师取得患者明确知情同意后,可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。

 

广东省药学会发布的《超药品说明书用药目录(2024年版)》由81家全国知名大医院起草,不过该目录仅作为证据罗列,不作为推荐目录,超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。

 

02

医保重点监管超限定支付

超说明书用药医保如何报销?

 

尽管超说明书用药目录在不断更新,但超说明书用药后能否报销、如何报销依然是大问题。

 

今年来,多地曝光违法违规使用医保基金典型案例,其中包括不少超医保限制用药的情况。仅从吉林临江医保局4月通报的9例违法违规使用医保基金典型案例来看,其中超医保限制用药的医院有6家,占比超过60%。

 

根据相关规定,医疗保险统筹基金支付《药品目录》内药品所发生的费用,必须由医生开具处方或住院医嘱,参保患者自行购买药品发生的费用,由个人账户支付或个人自付。也就是说,只有在限制范围内使用医保药品才能报销。


参考《基本医疗保险用药管理暂行办法》第二十三条规定,参保人使用《药品目录》内药品发生的费用,符合以下条件的,可由基本医疗保险基金支付:


即只有满足上述五点,才能依法进行医保支付。而上述第二条指出的“符合药品法定适应症及医保限定支付范围”即“药品说明书适应症”,如果药品说明书上没有提到某个适应症,报销仍然无法进行。


国家医保局医药管理司司长黄心宇在2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整新闻发布会上曾表示,调整确定医保药品支付范围上主要考虑:对于新准入和续约的品种,医保支付范围根据企业申报情况由专家论证确定,原则上与说明书保持一致;对个别原支付范围表述不合理的药品做了论证修订,使之更准确,符合药品说明书要求和临床实际情况。

 

2024年医保目录调整工作已经开始,超说明书用药在一定程度上打破了不少药品的临床使用局限性,但报销依然需在药品支付限制范围内进行。


附:广东省药学会《超药品说明书用药目录(2024年版)》(部分;完整目录后台回复“超说明书”获取)及起草机构名单

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