信达生物作为中国创新药企，正在迎来历史性的跃迁。其在2024年已交出一份可喜的成绩单，并在财报中给出了清晰的战略目标路线。信达生物不仅拓展了肿瘤产品管线，还积极进入蓝海疾病领域，特别是在慢病领域布局逐渐成熟。同时，其国际化进程也在加速，多款产品进入全球临床研究。信达生物的优势在于被验证的商业化能力，以及源头创新管线的推进。展望未来，信达生物将在2025年形成慢病管线的爆发之势，并加速全球化进程。文章还介绍了信达生物在研发、销售、国际化等多方面的最新进展和战略。
信达生物在中国创新药行业中占据重要地位，迎来了历史性的发展机遇。
信达生物在2024年交出一份可喜的成绩单，并给出了清晰的战略目标路线，包括实现盈利、拓展产品线、加速国际化等。
信达生物不仅拓展了肿瘤产品管线，还积极进入慢病领域，特别是在减重和心血管等蓝海疾病领域有着全面的布局。
信达生物的国际化进程正在加速，多款产品进入全球临床研究，并计划推动近10款下一代创新药进入全球临床开发。
信达生物的优势在于被验证的商业化能力，以及源头创新管线的推进。其销售团队规模庞大，且覆盖多个城市，具有专业的运营和精细化管理能力。
信达生物将在2025年形成慢病管线的爆发之势，并加速全球化进程。此外，其在新药研发、销售、国际化等多方面的最新进展和战略也是值得关注的重点。
快快上车，2025年将是信达生物机会最大的一年。
有两个积极的信号：一是提前实现盈利、有可观现金流、且商业化能力被充分验证的确定性，这在中国创新药行业头部Biopharma中占独一份。
2024年信达生物交出一份可喜的成绩单：收入约94.2亿元，同比增长51.8%；运营效率持续优化，毛利率84.9%，上升2.1%；净利润达到3.3亿元。在手现金102.2亿元。
二是即将爆发的国际化预期，以及密集进入收获期的创新产品预期。信达已经成功上市了15款产品，接下来将推进近10款下一代管线进行全球开发，全球首创的PD-1/IL-2、CLDN18.2 ADC 、DLL3 ADC、TSLP/IL4、GGG- PCSK9赧然在列。过去信达的国际化预期没有完全体现在估值上，导致其与中国已给出海预期的企业产生巨大的估值差。
信达生物也在财报中给出了清晰的战略目标路线：2024年实现盈利转正的突破；2027年实现200亿产品收入；2030年实现5个管线进入全球三期临床研究。
野心勃勃但相当明确，可以信任。曾经一投资界的顶流大佬锐评：“上市公司不要看他做到什么，而要看他没做到什么。信达都做到了，这是我重仓的最重要原因。”不过圈内也早有共识——信达是创新药行业的“卷王”：卷产品卷执行卷人效。
信达生物3月27日股价走势图，数据来源：百度股市通二级市场机构是最敏锐的。财报一出，次日股价暴涨17%，市值751亿元。
那具体来看看，作为中国创新药企中少数兼具全球化“肿瘤产品矩阵”和“全周期慢病管线”的企业，信达生物到底有哪些新的预期可以重塑估值？
首先近在咫尺的是，信达生物的慢病业务将在2025年迎来全面爆发。
很明显，在近些年肿瘤产品内卷的背景下，信达生物选择了积极拓展蓝海疾病领域的发展策略，通过慢病突破性药物的陆续上市打造第二增长曲线，实现肿瘤和慢病双轮驱动，进一步达成2027年200亿的目标。
目前来看，信达在慢病领域的布局已逐渐成熟，特别是在减重、心血管及代谢都有着较为全面的布局，眼科和自免重磅产品也陆续迎来商业化放量。
这些产品个顶个拿出来都可圈可点，先拿两款最受关注的热门产品来算一笔经济账：
第一个，最近刚上市的眼科药替妥尤单抗（IBI311，信必敏），国内首发优势凸显，市场持续高涨。
今年3月，替妥尤单抗在国内获批上市，迅速成为市场焦点。原因很简单：稀缺性，也即独占性。替妥尤单抗是中国唯一获批能够逆转甲状腺突眼的无创突破性疗法，是中国甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）治疗领域70年来第一款新药。业内认为，该药将TED从无药可治，带入靶向化、无创化、可及化的新时代。
甲状腺眼病市场空间并不小。来看一组数据：此前，仅有Horizon公司的Tepezza 2020年获FDA批准上市，目前尚未在国内获批上市。据历年财报数据显示，该药上市首年即实现8.20亿美元的销售额，2022年销售额更是翻倍至19.66亿美元，市场预计其销售峰值可达38.5亿美元。但该药定价极高，年年涨价，目前一个疗程治疗费约270万元。
这也为信达生物的替妥尤单抗创造了机会，凭借国产替代优势与价格竞争力，上市后有望快速抢占市场份额。替妥尤单抗 III 期临床试验数据显示，其疗效不逊色于Tepezza，而据财联社报道，其一个疗程的治疗费用仅需进口原研的1/15左右。
在中国，甲状腺眼病市场同样潜力巨大，目前约有400万患者。近期在小红书等社交平台上，掀起了一股“信必敏热”，强烈的临床需求从全国冒出。叠加Tepezza上市后历年表现，进一步可看出信达生物替妥尤单抗极有可能成为一款重磅畅销药。
第二个市场都不陌生，国内首个GLP-1双靶点减肥药玛仕度肽，将确立信达国产龙头地位。
根据全球知名机构Evaluate Pharma预测，与GLP-1相关的药物正推动全球处方药销售创纪录增长，未来5年复合增长率（CAGR）将达到7.7%（高出前值2%）。对应地，到2030年相关产品销售额将接近650亿美元。
市场巨大的潜力已经凸显，2024年仅司美格鲁肽销售额为293亿美元，一直刷新市场预期的表现让诺和诺德、礼来市值直接冲顶，稳居全球药企前二宝座。在中国市场，司美格鲁肽三款产品的贡献仅占全球销售额很少的一部分。
回到信达的玛仕度肽，这是国内首个GLP-1R/GCGR双靶点激动剂，也是全球首个在24周体重较安慰剂降幅突破15%的GLP-1创新双靶分子，展现出同类最优的减重效果。一组数据可以佐证，GLP-1类药物治疗24周的减重效果间接对比显示，玛仕度肽（9mg）治疗24周，与安慰剂对比体重较绩效下降水平为15.4%，而替尔泊肽为12.0%，司美格鲁肽为8.0%，利拉鲁肽为5.0%。
要知道，在创新药方面，目前国内GLP.1RA药物仅利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽获批上市，生物类似药方面，华东利拉鲁肽类似药已经上市，九源基因、丽珠等司美格鲁肽类仪药有望2027年陆续上市，而玛仕度肽或将于2025年在国内获批，这就可利用竞品尚未获批的两年窗口期实现快速放量。
另外，必须强调的是，信达生物已经拥有被验证的商业化能力，其销售团队的核心优势在于，以BU架构实现专业化运营和精细化管理，持续提升效率并推动收入增长。团队规模约3000人，其中肿瘤销售团队稳定，人均能效不断提高，覆盖5000多家医院和1000多家DTP药房，覆盖300多个城市。
先发优势，加上产品优秀的减重临床表现，再叠加信达被验证的商业化能力，三连击势必将帮助其获得不错的市场份额。
第三，信达生物慢病突破性药物陆续上市，打造新增长级。
此外，信达旗下还坐拥不少重磅慢病产品，比如首个且唯一纳入国家医保的中国原研PCSK-9抑制剂信必乐；同类最优的银屑病治疗长效生物制剂匹康奇拜单抗(1L-23p19)。这些管线都给他创造现金流提供了确切的支撑。
眼科管线方面，信达在临床早期分别布局IBI333（VEGF-A/VEGF-C）、IBI324（VEGF-A/ANG-2）等创新管线。自免管线方面，IBI3002（IL-4Rα/TSLP）、IBI355（CD40L）、IBI356（OX40L）、IBI353（PDE4）以及10款临床前分子，覆盖SLE、IgA肾病、狼疮性肾炎等适应症。
显然，种种迹象指向这一极为明确的信号：信达生物慢病管线，将在2025年形成爆发之势。
有了第二曲线，信达相当于补充了一波自我造血的现金流。也就可以放开手脚，向国际化进军了。
其实信达是国内最早一批做出Big deal的创新药企，第一次牵手是在2015年，后面和礼来的5次牵手也被行业传为佳话。
信达从不掩饰自己先前在国际化上的欠缺，而是潜伏、静下心学习、等待一击必发的时机。2025年，将是信达全球化加速的元年，他定了一个小目标，明确规划将推动近10款下一代创新药进入全球临床开发。另至2030年，将实现5款创新管线进入全球三期临床研究。
如果仔细看这几款产品，会发现，信达已经不再是三五年前的信达，他的管线在全球市场的竞争力正在逐步显现。拿两款进展较快的产品举例。
IBI343是全球首个进入国际多中心临床3期研究的CLDN18.2 ADC，在CLDN18.2表达阳性的胃癌适应症表现良好，有望于2027年上市。值得一提的是，IBI343还是首次在胰腺癌取得突破的ADC，在中美开展多中心1期临床，潜力十足。
再看进入临床II期的IBI363，这是全球首创下一代免疫治疗候选分子，全球开发正加速进行。目前进展同样值得称道，2024年ASCO数据显示，IBI363治疗10经治的NSCLC、黑色素瘤及结直肠癌均表现出积极疗效。值得一提的是，其还两次获得FDA快速审评通道认证(黑色素瘤、肺癌)，并启动了首个挑战帕博利珠单抗头对头关键注册临床研究。
与此同时，还有更多源头创新的管线被推进全球开发。一方面来源于，其自研平台上产出的新一代ADC候选药物；另一方面会来自于下一代CVM和自免创新管线。比如DLL3 ADC、EGFR/B7H3 ADC、CEACAM5 dp ADC、OX40L、IL-4Rα/TSLP、AGT siRNA等等都在路上。
特别值得关注的是，信达生物在关键产品管线的全球 II/III 期临床试验里，都是自己主导试验设计方案。
从这里也可以看到，信达的出海模式有重大升级，从过去单纯把产品授权给别人，转变为自己主导全球开发。要知道，其特别之处在于，“自主临床+多元化合作”的国际化路径，将有望打破中国药企依赖License-out（对外授权）的被动局面，提升全球定价权与利润分成。
其实今年开年，其已经释放了全球化增速的预期。信达以一笔超10亿美元的BD大单开场——与罗氏达成新一代DLL3抗体偶联药物 IBI3009的全球独家许可协议。以其管线的储备量，可预见今年或许也是他的BD大年。
何况信达已经开始在海外扩张。主要分两步走，一是进一步扩张全球研发团队，包括国清院科学家，临床开发和注册团队；二是美国加州实验室吸引创新人才。其最新财报显示，目前已拥有300+早研科学家，以及分别坐落中国苏州和美国旧金山的2座研发中心。
可以看到，信达正通过“自主+合作”的多元模式进行一场从组织人才、技术平台、临床管线的全面突围，一场真正的全球化之路大进攻来了。
信达生物这几年可谓是“越战越勇”：调整销售架构，率先实现商业化团队的专业化运营和精细化管理；持续提升运营效率，率先成为实现盈利的头部Biopharma；从肿瘤赛道拓展到慢病赛道两手抓，并攒下了不少“好牌”——治疗甲状腺眼病的替妥尤单抗超预期刷爆社交媒体、减重超高潜力选手玛仕度肽蓄势待发……
可以看见，信达生物从肿瘤药龙头向“肿瘤+慢病”的双跨战略已清晰落地，2025年将是其全球化加速与慢病管线商业化爆发的验证之年，如果按照其给出的指引，核心催化落地，市值有望通过预期弥补实现重估。
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