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这两项医疗器械行业标准已废止!

四川药品监管  · 药品  · 2 周前

主要观点总结

国家药监局发布废止两项医疗器械行业标准的公告。具体为废止《外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金》等2项标准,以优化医疗器械标准体系。此外,还提及了医疗器械分类规则修订草案征求意见、《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》的发布以及西部首个进口生物药“细胞模型库”的建成投用。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局废止两项医疗器械行业标准

具体为《外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金》等标准的废止,这是为了进一步优化医疗器械标准体系。

关键观点2: 医疗器械分类规则修订草案征求意见

国家药监局提出了医疗器械分类规则的修订草案,目前正在征求意见,这表明国家对医疗器械行业的监管正在不断完善。

关键观点3: 《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》的发布

该报告的发布可以帮助人们更好地了解药品不良反应的情况,为药品监管提供科学依据。

关键观点4: 西部首个进口生物药“细胞模型库”的建成投用

这对于西部生物医药产业的高质量发展将起到推动作用,提高西部地区的医药研发水平。


正文


日前

国家药监局网站发布公告

废止两项医疗器械行业标准

详情如下:


国家药监局

关于废止《外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准的公告

(2025年第36号)



为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY 0605.12—2016《外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。


特此公告。
    
附件:医疗器械行业标准废止信息表


国家药监局

2025年4月3日


附件



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医疗器械分类规则修订草案,正在征求意见

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《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》发布

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西部首个进口生物药“细胞模型库”建成投用 关地协同助力西部生物医药产业高质量发展



来源:国家药品监督管理局

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