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“泻立停”被全面禁售、召回

鲁中晨报  · 山东  · 昨天

主要观点总结

国家药监局发布消息,正式注销颠茄磺苄啶片的药品注册证书,并勒令停止生产、销售和使用。该药品为处方药,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶等,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎。此药品在2020年已因安全性问题被暂停生产销售。国家药监局对其进行了上市后再评价,认为其疗效不确切、不良反应大或者有其他危害人体健康的因素。

关键观点总结

关键观点1: 颠茄磺苄啶片被正式注销

国家药监局发布了注销该药品的注册证书,并勒令停止生产、销售和使用。

关键观点2: 颠茄磺苄啶片的成分和用途

该药品为处方药,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶等,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎。

关键观点3: 颠茄磺苄啶片的安全性问题

该药品在2020年已因安全性问题被国家药监局暂停生产销售,国家药监局的评价认为其疗效不确切、不良反应大。


正文


1月3日,国家药监局发布消息称,正式注销颠茄磺苄啶片药品的注册证书:自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回。



颠茄磺苄啶片其实就是大众熟知的“泻痢停”,其他商品名还包括“泻利停”“泻立停”等。

实际上,颠茄磺苄啶片为处方药,是一种复方制剂,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等,2020年就因安全性问题被国家药监局勒令暂停生产销售。


据悉,国家药监局对颠茄磺苄啶片开展了上市后再评价。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,经评价,颠茄磺苄啶片属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。


附件:颠茄磺苄啶片品种信息表


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来源:国家药品监督管理局官网、北京青年报、钱江晚报

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