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“支持长三角和大湾区医药产业发展药品注册技术系列培训班（中药专场）”在深圳成功举办

医药经济报  · 药品  · 1 月前
9月12日，由国家药监局药审中心、药品长三角分中心和药品大湾区分中心共同主办，药品大湾区分中心承办的 “支持长三角和大湾区医药产业发展药品注册技术系列培训班（中药专场）”在深圳成功举办，以支持长三角和大湾区区域中药传承创新，助力区域内中药产业高质量发展。来自长三角、大湾区等药监机构、药品生产企业、研发企业近千名代表报名参加了本次培训。

本次培训班是药审中心进一步支持药品长三角分中心、药品大湾区分中心加快发展，落实中药新药全程加速机制，多措并举推动中药新药好药上市的具体举措。培训班主要聚焦“三结合”中药注册审评证据体系下中药新药研发的审评考虑，包括中药新药的研发路径、人用经验研究和新工具新方法的应用、药学全过程质量控制、非临床安全性评价等内容。此外，培训期间还开设了交流讨论环节，现场解答企业关于中药研发的相关疑难问题，切实帮助企业解决中药研发注册过程中的难点、堵点。

本次培训班的成功举办，有利于进一步提高长三角、大湾区区域内企业对中药药品注册技术相关政策和技术要求的理解，提升药品注册申报质量和效率。同时，也为药品审评机构、省级药品监管部门和区域医药产业界搭建起一个“增进了解、凝聚共识、共促中药产业高质量发展”的重要平台。

编辑：艾伦

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