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集采再现“三分钱药片”!人福、苑东、优科等大降价,欲“光脚”抢市场?

医药经济报  · 药品  · 昨天

正文

集采再现3分钱药品。

近日,河北牵头的京津冀赣化学药品集中带量采购中选结果公布,许多产品的价格再创新低。本次集采共有152个品规,其中,吡拉西坦片100片装中选价为3.47元,每片仅为0.0347元。

事实上,集采中低价药的出现趋势在第十批国家组织药品集中带量采购结果中可见一斑。在第十批国家组织药品集中带量采购中,3分钱一片的阿司匹林肠溶片引发了广泛关注。

在业内看来,集采体现了监管部门对药品市场的规范和引导作用,通过政府集中带量采购,能够有效减少药品流通环节,降低药品虚高价格,同时也有助于推动药品生产企业加大研发投入,提升药品质量。

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再现3分钱药品

多个“光脚”企业中选

此次京津冀赣化学药品集中带量采购采用了低价竞争策略,最终仅有报价最低的一家或两家企业成功中选。这一规则促使多个原本市场份额较小的“光脚”企业脱颖而出,其中不乏价格大幅降低的药品。

人福药业以每片0.0347元中标的吡拉西坦,主要用于急性脑血管病及脑外伤后记忆和轻中度脑功能障碍,儿童发育迟缓,酒精中毒性脑病、肌阵挛性癫痫、镰状红细胞贫血神经并发症的辅助治疗。

米内网数据显示,近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端吡拉西坦片销售额快速增长,2022年上半年销售额已超过2021年全年,增速达230.16%。其中,江西亿友药业的市场份额最大,超过60%。截至2023年,中国吡拉西坦的产量达到了1200吨,国内市场占有率稳定在80%以上。

此外,成都苑东中选的酒石酸布托啡诺,1mg价格从原来的42元降到10.8元,显示了企业极大的降价决心。酒石酸布托啡诺注射液是一款畅销止痛药,米内网数据显示,酒石酸布托啡诺注射液2023年在中国三大终端六大市场销售规模约为19亿元,同比增长27.2%。2024年4月,成都苑东生物制药是该产品第四家获批企业,而恒瑞医药的酒石酸布托啡诺在2007年就申报上市,在很长的一段时间内都处于市场独占的地位。此次集采中,恒瑞医药并未中选。

同样中选的还有南京优科制药的地佐辛注射液,价格从原来的116元大幅降至91.5元。地佐辛注射液是一款畅销止痛药,据米内网数据,2020年中国城市公立医院化学药市场的TOP 20品牌金额中,扬子江药业的地佐辛注射液位列第一,销售额达54亿元。在此次集采中,扬子江药业也未能中选。

河北创健和国药集团国瑞也通过大幅降价,成功中选乙酰半胱氨酸吸入溶液,单支价格不足1元。乙酰半胱氨酸吸入溶液是一种黏痰溶解剂,主要用于治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病,包括急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、黏稠物阻塞症以及支气管扩张症。该药在2024年上半年占据乙酰半胱氨酸的主要等级医院市场份额达60.83%,销售额达10.90亿元;2023年销售额达24.26亿元,同比上涨10.3%。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液的国内市场基本被海南斯达制药和意大利赞邦制药把持,公开数据显示,两家药企2023年国内公立医院的销售额分别为10.08亿元和10.07亿元,分别占市场份额的41.67%和41.64%。

有业内人士表示,作为“光脚”企业,原本市场份额较小,通过大幅降价可以迅速提升市场份额,因此更有动力报出低价。而一些市场份额占比较大的企业主要是由于其报价未能达到低价中选的要求,同时考虑到市场份额、成本控制和企业战略等因素,选择了更为谨慎的报价策略。

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有效控制成本

节约费用腾给创新药

长期以来,我国医药领域存在着价格虚高、流通不规范等问题,加重了患者用药负担,群众诟病已久。国家层面对此高度重视,2018年11月,中央全面深化改革委员会会议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,按照中央的决策部署,医保局会同卫健委、药监局等有关部门组织开展试点工作,改革从北京、上海等11个城市开始(简称“4+7”),扩展到全国。

国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革。药品集中采购通过“招采合一、量价挂钩”的方式,显著降低虚高价格,减轻群众负担,是增进民生福祉的重要工程;也起到净化行业生态环境、促进产业转型升级的作用,减少医药企业不注重产品创新、质量和成本控制,过度依赖销售渠道的情况发生。

然而,对于集采中的低价药,不少公众也有不少疑惑。1月10日,央视新闻播出了第十批国家药品集采专题报道,探讨了集采药品大幅降价背后的多个关键问题,包括药品质量、疗效、企业利润和创新投入等方面。

据了解,第十批国家集采公布的中选名单中共有7款阿司匹林肠溶片,每片药的价格最低为0.034元,最高也仅为0.048元。浙江京新药业股份有限公司的阿司匹林肠溶片中选价格2.06元,规格为每盒60片,每片价格低至0.034元。


经查询国内某化工服务平台,阿司匹林原料药市场行情价格每公斤30元左右,折合成100mg/片的原料成本为0.003元,大批量采购价格更低,因此企业可以有效控制成本。

阿司匹林是一个百年老药,此次集采的肠溶剂型也已问世超30年,由于合成工艺简单、原料便宜,阿司匹林的成本本身就不高。比如在美国,81毫克拜耳阿司匹林肠溶片(原研药)的网购价格不到5美分一片,325毫克阿司匹林普通片的仿制药价格甚至低至1美分一片。在同为仿制药大国的印度,一片75mg的阿司匹林片剂仅0.2卢比,折合人民币不到0.2分钱。

国家医保局多次强调,集采没有降低企业的合理利润,挤压掉的是虚高的价格水分。四川科伦药业全程参与了国家组织的十批集采,已有59个药品中选,这给公司带来了稳定的销量预期,比如第八批集采的甲硝唑氯化钠注射液,其中选价约3.6元/瓶,协议量约900万瓶,中选后实际年销量超过了2000万瓶。

与此同时,对于集采中选的低价仿制药,相关部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价,确保集采药“降价不降质”。构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管。

值得关注的是,集采中选的仿制药大批替代原研药,通过“腾笼换鸟”,省下来的钱更多用于采购新上市的创新药。这一机制的关键是精准识别并消除药品价格链条中的不合理制度成本。

总的来说,尽管集采药品价格大幅下降,但通过严格的质量监管、临床疗效跟踪和医保预付等措施,确保了药品的“降价不降质”。同时,企业通过成本控制和创新投入,保持了合理的利润和持续的创新能力。

编辑:晚晚

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