河南省放射性同位素转让、转移活动的审批与备案工作指南（2024年版）

一、放射性同位素转让审批

　　(一)放射源转让审批

　　1.办理程序

　　按照行政服务审批要求，放射源转让审批实行网上办理，办理主要流程梳理如下：

　　（1）网上受理（1个工作日）。放射源转让申请单位通过河南省政务服务网（或河南省生态环境厅官网“政务服务”板块）填写基本信息，上传申请材料扫描件，提交放射源办理申请，行政服务大厅对申请单位提交材料的完整性进行初步审核，申请材料完整的，转送行政审批服务办公室分办。

　　（2）大厅分办（1个工作日）。行政审批服务办公室分办人员收到转送的申请后，对符合条件的，转送核与辐射安全监管处（以下简称“辐射处”）进行办理。

　　（3）部门分办及承办（5个工作日）。辐射处负责人收到转送申请后，根据工作分工交办至承办人员，承办人员按照《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》及相关要求，对申请单位提交的材料进行审查，符合要求的，提交处务会研究，通过后，报主管厅长审签，作出行政许可决定。不符合要求的，写出退回理由及原因，通过行政审批系统退回申请单位。

　　（4）公示告知（1个工作日）。辐射处将放射源转让审批表报行政服务大厅。行政服务大厅人员进行公示后，向企业进行反馈。

　　（5）办结（1个工作日）。放射源转让申请表加盖“河南省生态环境厅行政审批专用章”后，申请单位可选择邮寄或现场领取方式。

　　（6）材料归档：辐射处将放射源转让申请表、处务会议纪要、申请材料等留存，按照省生态环境厅档案管理要求定期交付档案室归档。

　　2.申请材料

　　依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》，需提交的材料如下：

　　①放射源转让申请表；

　　②转让双方签订的转让协议；

　　③废旧放射源处理方案或回收协议。

　　(二)非密封放射性物质转让审批

　　1.办理程序

　　按照行政服务审批要求，非密封放射性物质转让审批实行网上办理，办理主要流程梳理如下：

　　（1）网上受理（1个工作日）。非密封放射性物质转让申请单位通过河南省政务服务网（或河南省生态环境厅官网“政务服务”板块）填写基本信息，上传申请材料扫描件，提交非密封放射性物质办理申请，行政服务大厅对申请单位提交材料的完整性进行初步审核，申请材料完整的，转送行政审批服务办公室分办。

　　（2）大厅分办（1个工作日）。行政审批服务办公室分办人员收到转送的申请后，对符合条件的，转送核与辐射安全监管处（以下简称“辐射处”）进行办理。

　　（3）部门分办及承办（5个工作日）。辐射处负责人收到转送申请后，根据工作分工交办至承办人员，承办人员按照《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》及相关要求，对申请单位提交的材料进行审查，符合要求的，提交处务会研究，通过后，报主管厅长审签，作出行政许可决定。不符合要求的，写出退回理由及原因，通过行政审批系统退回申请单位。

　　（4）公示告知（1个工作日）。辐射处将非密封放射性物质转让申请表报行政服务大厅。行政服务大厅进行公示后，向企业进行反馈。

　　（5）办结（1个工作日）。非密封放射性物质转让申请表加盖“河南省生态环境厅行政审批专用章”后，申请单位可选择邮寄或现场领取方式。

　　（6）材料归档：辐射处将非密封放射性物质转让申请表、处务会议纪要、申请材料等留存，按照省生态环境厅档案管理要求定期交付档案室归档。

　　2.申请材料

　　依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》，需提交的材料如下：

　　①非密封放射性物质转让申请表；

　　②转让双方签订的转让协议；

　　③转让双方签订的回收协议或转入单位废旧放射源处理方案。

　　(三)放射性药品及其原料转让审批

　　1.办理程序

　　根据生态环境部公告（2015年第2号）相关要求，放射性药品及其原料转让申请材料应于前一年12月1日前向所在地省级环境保护主管部门递交，放射性药品转让审批实行一年一次集中审批。

　　按照行政服务审批要求，非密封放射性物质转让审批实行网上办理，办理主要流程梳理如下：

　　（1）网上受理（1个工作日）。放射性药品及其原料转让申请单位通过河南省政务服务网（或河南省生态环境厅官网“政务服务”板块）填写基本信息，上传申请材料扫描件，提交放射性药品及其原料转让办理申请，行政服务大厅对申请单位提交材料的完整性进行初步审核，申请材料完整的，转送行政审批服务办公室分办。

　　（2）大厅分办（1个工作日）。行政审批服务办公室分办人员收到转送的申请后，对符合条件的，转送核与辐射安全监管处（以下简称“辐射处”）进行办理。

　　（3）部门分办及承办（5个工作日）。辐射处负责人收到转送申请后，根据工作分工交办至承办人员，承办人员按照《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》及相关要求，对申请单位提交的材料进行审查，符合要求的，提交处务会研究，通过后，报主管厅长审签，作出行政许可决定。不符合要求的，写出退回理由及原因，通过行政审批系统退回申请单位。

　　（4）公示告知（1个工作日）。辐射处将放射性药品及其原料转让申请表报行政服务大厅。行政服务大厅进行公示后，向企业进行反馈。

　　（5）办结（1个工作日）。放射性药品及其原料转让申请表加盖“河南省生态环境厅行政审批专用章”后，申请单位可选择邮寄或现场领取方式。

　　（6）材料归档：辐射处将放射性药品及其原料转让申请表、处务会议纪要、申请材料等留存，按照省生态环境厅档案管理要求定期交付档案室归档。

　　2.申请材料

　　依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》，需提交的材料如下：

　　①放射性药品及其原料转让申请表；

　　②转让双方签订的转让协议；

　　③转让双方签订的回收协议或转入单位废旧放射源处理方案。

　　放射性同位素备案

　　(一)一类放射性物品运输备案

　　1.办理程序

　　按照行政服务审批要求，一类放射性物品运输备案实行网上办理，办理主要流程梳理如下：

　　（1）网上受理（1个工作日）。一类放射性物品运输备案申请单位通过河南省政务服务网（或河南省生态环境厅官网“政务服务”板块）填写基本信息，上传申请材料扫描件，提交一类放射性物品运输备案办理申请，行政服务大厅对申请单位提交材料的完整性进行初步审核，申请材料完整的，转送行政审批服务办公室承办。

　　（2）大厅分办（1个工作日）。行政审批服务办公室分办人员收到转送的申请后，对符合条件的，转送核与辐射安全监管处（以下简称“辐射处”）进行办理。

　　（3）部门分办及承办（5个工作日）。辐射处负责人收到转送申请后，根据工作分工交办至承办人员，承办人员按照《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》及相关要求，对申请单位提交的材料进行审查，符合要求的，提交处务会研究，通过后，报主管厅长审签，作出行政许可决定。不符合要求的，写出退回理由及原因，通过行政审批系统退回申请单位。

　　（4）公示告知（1个工作日）。辐射处将一类放射性物品运输备案表报行政服务大厅。行政服务大厅进行公示后，向企业进行反馈。

　　（5）办结（1个工作日）。一类放射性物品运输备案表申请表加盖“河南省生态环境厅行政审批专用章”后，申请单位可选择邮寄或现场领取方式。

　　（6）材料归档：辐射处将一类放射性物品运输备案表、处务会议纪要、申请材料等留存，按照省生态环境厅档案管理要求定期交付档案室归档。

　　2.申请材料

　　依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》，需提交的材料如：

　　①一类放射性物品运输辐射监测备案表；

　　②放射源启运前的监测报告；

　　③放射性物品运输的核与辐射安全分析报告批准书；

　　(二)放射源异地使用备案（跨省移入地）

　　1.办理程序

　　按照行政服务审批要求，放射源异地使用备案（跨省移入地）实行网上办理，办理主要流程梳理如下：

　　（1）网上受理（1个工作日）。放射源异地使用备案（移入地）申请单位通过河南省政务服务网（或河南省生态环境厅官网“政务服务”板块）填写基本信息，上传申请材料扫描件，提交放射源异地使用办理申请，行政服务大厅对申请单位提交材料的完整性进行初步审核，申请材料完整的，转送行政审批服务办公室分办。

　　（2）大厅分办（1个工作日）。行政审批服务办公室分办人员收到转送的申请后，对符合条件的，转送核与辐射安全监管处（以下简称“辐射处”）进行办理。

　　（3）部门分办及承办（5个工作日）。处室负责人收到转送申请后，根据工作分工交办至承办人员，承办人员按照《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》及相关要求，对申请单位提交的材料进行审查，符合要求的，提交处务会研究，通过后，报主管厅长审签，作出行政许可决定。不符合要求的，写出退回理由及原因，通过行政审批系统退回申请单位。

　　（4）公示告知（1个工作日）。辐射处将放射源异地使用备案（跨省移入地）报行政服务大厅。行政服务大厅进行公示后，向企业进行反馈。

　　（5）办结（1个工作日）。放射源异地使用备案表申请表加盖“河南省生态环境厅行政审批专用章”后，申请单位选择邮寄或现场领取方式。

　　（6）材料归档：辐射处将放射源异地使用备案表、处务会议纪要、申请材料等留存，按照省生态环境厅档案管理要求定期交付档案室归档。

　　2.申请材料

　　依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》，需提交的材料如下：

　　①放射源异地使用备案表；

　　②辐射安全许可证正、副本复印件；

　　③辐射事故应急预案；

　　④操作规程；

　　⑤辐射工作人员培训证书；

　　⑥放射源存贮条件证明；

　　⑦作业地点详细说明。

　　(三)非密封放射性物质异地使用备案（跨省移入地）

　　1.办理程序

　　按照行政服务审批要求，非密封放射性物质异地使用备案（跨省移入地）实行网上办理，办理主要流程梳理如下：

　　（1）网上受理（1个工作日）。非密封放射性物质异地使用备案申请单位通过河南省政务服务网（或河南省生态环境厅官网“政务服务”板块）填写基本信息，上传相关资料扫描件，提交非密封放射性物质异地使用备案办理申请，行政服务大厅对申请单位提交材料的完整性进行初步审核，申请材料完整的，转送行政审批服务办公室分办。

　　（2）大厅分办（1个工作日）。行政审批服务办公室分办人员收到转送的申请后，对符合条件的，转送核与辐射安全监管处（以下简称“辐射处”）进行办理。

　　（3）部门分办及承办（5个工作日）。辐射处负责人收到转送申请后，根据工作分工交办至承办人员，承办人员按照《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》及相关要求，对申请单位提交的材料进行审查，符合要求的，提交处务会研究，通过后，报主管厅长审签，作出行政许可决定。不符合要求的，写出退回理由及原因，通过行政审批系统退回申请单位。

　　（4）公示告知（1个工作日）。辐射处将非密封放射性物质异地使用备案表报行政服务大厅。行政服务大厅进行公示后，向企业进行反馈。

　　（5）办结（1个工作日）。非密封放射性物质异地使用备案表申请表加盖“河南省生态环境厅行政审批专用章”后，申请单位可选择邮寄或现场领取方式。

　　（6）材料归档：辐射处将非密封放射性物质异地使用备案表、处务会议纪要、申请材料等留存，按照省生态环境厅档案管理要求定期交付档案室归档。

　　2.申请材料

　　依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》，需提交的材料如下：

　　①非密封放射性物质异地使用备案表；

　　②辐射安全许可证正、副本复印件；

　　③辐射事故应急预案；

　　④操作规程；

　　⑤辐射工作人员培训证书；

　　⑥放射源存贮条件证明；

　　⑦作业地点详细说明。

　　豁免备案

　　1.办理程序

　　按照行政服务审批要求，豁免备案实行网上办理，办理主要流程梳理如下：

　　（1）网上受理（1个工作日）。豁免备案申请单位通过河南省政务服务网（或河南省生态环境厅官网“政务服务”板块）填写基本信息，上传相关资料扫描件，提交豁免备案办理申请，行政服务大厅对申请单位提交材料的完整性进行初步审核，申请材料完整的，转送行政审批服务办公室分办。

　　（2）大厅分办（1个工作日）。行政审批服务办公室分办人员收到转送的申请后，对符合条件的，转送核与辐射安全监管处（以下简称“辐射处”）进行办理。

　　（3）部门分办及承办（5个工作日）。辐射处负责人收到转送申请后，根据工作分工交办至承办人员，承办人员按照《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》及相关要求，对申请单位提交的材料进行审查，符合要求的，提交处务会研究，通过后，报主管厅长审签，作出行政许可决定。不符合要求的，写出退回理由及原因，通过行政审批系统退回申请单位。

　　（4）公示告知（1个工作日）。辐射处将豁免备案表报行政服务大厅。行政服务大厅进行公示后，向企业进行反馈。

　　（5）办结（1个工作日）。豁免备案申请表加盖“河南省生态环境厅行政审批专用章”后，申请单位可选择邮寄或现场领取方式。

　　（6）材料归档：辐射处将豁免备案表、处务会议纪要、申请材料等留存，按照省生态环境厅档案管理要求定期交付档案室归档。

　　2.申请材料

　　依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》，需提交的材料如下：

　　①豁免备案申请表；

　　②辐射安全许可证正、副本复印件；

　　③符合豁免水平的证明材料；

　　④使用和销售情况说明；

　　⑤生产厂家产品说明书样本；

　　三、即办件

　　(一)废旧放射源回收（收贮）备案

　　1.办理程序

　　（1）企业申报提交申请

　　（2）大厅受理审查

　　（3）大厅反馈公告

　　（4）办理结束

　　2.申请材料

　　依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》，需提交的材料如下：

　　①废旧放射源回收（收贮）备案表

　　②送贮单位辐射安全许可证正、副本，接收单位辐射安全许可证正、副本

　　③放射源编码卡或废源回收确认函（接收单位出具并加盖公章）扫描成PDF文件上传至系统。放射源编码应与实际一致。

　　放射性同位素（包含非密封源）跨省移出地使用备案

　　1.办理程序

　　（1）企业申报提交申请

　　（2）大厅受理审查

　　（3）大厅反馈公告

　　（4）办理结束

　　2.申请材料

　　依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》，需提交的材料如下：

　　①放射源异地使用备案表

　　②辐射安全许可证正、副本复印件

　　③作业单位辐射事故应急预案、操作规程、辐射工作人员培训证书（与辐射活动相适应，培训证书在有效期内），加盖公章，扫描成PDF文件上传至系统。

内容来源：河南省生态环境厅