2025美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于1月23日至25日在美国旧金山以线上结合线下的形式举行。快速口头摘要中，一项多中心前瞻性研究（RACB 研究）评估了阿替利珠单抗联合贝伐单抗治疗初始不可切除肝细胞癌（uHCC）后进行切除的疗效，结果证明了此研究的可行性，总切除率为48%。
摘要号：521
英文标题：A multicenter prospective study to evaluate the efficacy of resection for initially unresectable hepatocellular carcinoma after atezolizumab combined with bevacizumab (the RACB study): Short-term outcomes.
中文标题：一项多中心前瞻性研究，评估阿替利珠单抗联合贝伐单抗治疗初始不可切除的肝细胞癌后进行切除的疗效（RACB 研究）：短期结果
摘要类型：Rapid Oral
讲者：Maho Takayama, MD
研究背景
IMbrave150研究表明，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗 (atezo+bev) 在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面优于索拉非尼，使其成为uHCC的一线全身治疗推荐方案。RACB 研究计划评估阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗在最初uHCC 中治疗后实现转化手术的疗效。这次报告了RACB研究的短期结果。
研究方法
这项前瞻性、单组、多中心Ⅱ期试验评估了阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗在技术上或肿瘤学上无法切除的 HCC 患者中实现转化手术的效果。符合条件的患者患有uHCC，且未接受过全身化疗，并且根据 RECIST v1.1 至少有一个靶病变。患者每三周接受一次阿替利珠单抗 (1200mg) 加贝伐珠单抗 (15mg/kg) 治疗。如果12周时放射学评估显示可切除，则给予阿替利珠单抗单药治疗，然后进行手术。主要终点是PFS。次要终点包括阿替利珠单抗治疗后15分钟的总体反应率、OS率、切除率、治愈性切除率、符合方案的切除率和ICG滞留率。该研究已在日本临床试验注册中心 (jRCTs051210148) 注册。
研究结果
2022年3月至2024年3月期间，来自17个中心的55名患者入组。4名患者因病变不合格或其他原因被排除。共50名患者纳入疗效评估集。38名（76.0%）患者观察到大血管侵犯，6名患者（12.0%）患者出现肝外转移。2名患者（4.0%）为异时性肝外转移，无肝内肿瘤。根据RECIST，完全缓解（CR）率和部分缓解（PR）率分别为0%和13%，根据mRECIST，CR率和PR率分别为2.2%和26.1%。总切除率为48%（24/50）。21名（87.5%）患者、1名（4.2%）患者和2名（8.3%）患者分别进行了R0、R1和R2切除。并发症≥Ⅲ级（Clavien-Dindo 分类）包括3例胆漏、2例感染、1 例吻合口漏和1例咯血。无手术相关死亡。安全性分析集中的51名患者中，34例（66.7%）发生不良事件，其中16例为3级或以上，包括1例4级上消化道出血、1例4级脑病和1例在接受1周期阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗后意外死亡。
研究结论
RACB 研究的短期结果证明了对于最初uHCC 患者，在接受阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗后进行转化手术的可行性。根据mRECIST测量，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗的缓解率与IMbrave150相似，切除率为48%，但必须仔细监测严重不良事件。
