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国家药监局批准注射用佐妥昔单抗上市

中国药闻  · 食品安全  · 3 天前

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近日,国家药品监督管理局批准Astellas Pharma Europe B.V.申报的注射用佐妥昔单抗(商品名:威络益)上市。适应症为:本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。 


佐妥昔单抗是一种抗claudin 18剪接变体2(CLDN18.2)人鼠嵌合IgG1单克隆抗体,可特异性与CLDN18.2结合,诱导产生抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)和补体依赖性细胞毒作用(CDC)。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

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