诺华阿曲生坦获FDA批准治疗IgA肾病（微信文章未删减版）

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4月2日，诺华公司宣布，其开发的阿曲生坦（商品名：Vanrafia）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准上市，用于降低具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿水平。

阿曲生坦是目前首个且唯一一个针对该适应症的强效选择性口服内皮素 A（ETA）受体拮抗剂。ETA 受体的激活与蛋白尿升高密切相关，而蛋白尿升高又与 IgAN 患者的肾脏损伤、纤维化以及肾功能丧失有关。阿曲生坦有望作为现有支持疗法的补充，减少持续性蛋白尿，并保护广大患者的肾功能。临床前模型研究也表明，阿曲生坦能够减少 IgAN 中的炎症和纤维化。

2024 年 11 月，阿曲生坦在中国提交了上市申请，同样用于降低具有疾病进展风险的 IgAN 成人患者的蛋白尿。此前，该药物已被纳入优先审评程序，预计有望在本年度获批。值得注意的是，阿曲生坦在中国的化合物专利已于2017年到期。

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