主要观点总结
泰安市市场监管局于2月7日组织全市药械化监管业务培训,旨在提高基层药品、医疗器械、化妆品的安全监管水平和风险防控能力。培训内容包括解读学习一机制(县市区局队所‘三级联动’机制)、两手册(《药品监督检查指导手册》和《药品监管执法手册》)、一办法(《泰安市药品安全风险防控办法》)等,并讲解药品经营、医疗器械生产和检查要点,妆品经营环节的监督检查基础知识和方法等。培训以视频形式举行,全市市场监管系统的监管执法人员约300余人参加。
关键观点总结
关键观点1: 泰安市市场监管局开展药械化监管业务培训
为提高基层药品、医疗器械、化妆品的安全监管水平和风险防控能力,市市场监管局组织全市药械化监管业务培训。
关键观点2: 培训内容包括一机制、两手册、一办法的解读学习
培训重点围绕县市区局队所‘三级联动’机制、《药品监督检查指导手册》和《药品监管执法手册》、《泰安市药品安全风险防控办法》等进行解读学习。
关键观点3: 培训提高基层药械化监管人员风险防控意识和法律法规理解运用能力
通过培训,基层药械化监管人员能够进一步提高风险防控意识,增强对药械化法律法规的理解和运用。
关键观点4: 市场监管局将深入推进药品安全风险防控体系建设
市市场监管局将继续推进全市药品安全风险防控体系建设,完善基层药品、医疗器械、化妆品质量安全监管体制机制,提升基层监管效能。
正文
2月7日,泰安市市场监管局组织开展2025年度全市药械化监管业务培训,进一步提高基层药品、医疗器械、化妆品安全监管水平,增强风险防控能力。
2024年,市市场监管局在全市范围内开展药品安全风险防控体系建设,建立一个工作机制(县市区局队所“三级联动”机制)、编写两个工作手册(《药品监督检查指导手册》和《药品监管执法手册》)、推行一个防控办法(《泰安市药品安全风险防控办法》),有效破解了基层监管效率不高问题,提高了药械化风险防控能力。
本次培训班由市市场监管局药械化监管业务骨干围绕“一机制、两手册、一办法”进行解读学习,并结合工作实际,详细讲解药品经营使用单位日常检查要点、一类医疗器械生产及医疗器械经营和使用环节的检查要点,妆品经营环节的监督检查基础知识和检查方法等内容。通过培训,进一步提高基层药械化监管人员风险防控意识,增强药械化法律法规理解和运用,为构建更加高效规范的药品安全风险防控体系、深入推行药械化监管局队所“三级联动”工作机制奠定基础。
市市场监管局将深入扎实推进全市药品安全风险防控体系建设,坚持开拓创新、久久为功,完善基层药品、医疗器械、化妆品质量安全监管体制机制,提升基层监管效能,抓小抓早,防范化解风险隐患,保障人民群众身体健康和生命安全。培训以视频形式举行,全市市场监管系统药械化条线监管执法人员约300余人参加培训。