在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，一项以LBA（Late-Breaking Abstract）形式汇报的研究引起了广泛关注。该研究题为“Taletrectinib vs crizotinib in ROS1-positive (ROS1+) non-small cell lung cancer (NSCLC): A matching-adjusted indirect comparison (MAIC)”，旨在通过匹配调整间接比较（MAIC）的方法，对比了新一代ROS1抑制剂他雷替尼（Taletrectinib）与第一代ROS1抑制剂克唑替尼（Crizotinib）的疗效与安全性，期待为ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗提供新的视角。【肿瘤资讯】有幸于ELCC大会现场采访了该研究的主要研究者美国加州大学尔湾分校Misako Nagasaka教授深入解读该研究的研究背景及重要价值。
加州大学尔湾分校（UCI）医学院 临床副教授
专业领域：胸部肿瘤学，专注于非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗和免疫治疗
教育背景：医学博士（MD）：毕业于日本知名医学院
哲学博士（PhD）：专注于肿瘤生物学或相关领域
学术任职：美国临床肿瘤学会（ASCO）会员
国际肺癌研究协会（IASLC）会员
MAIC方法考察他雷替尼和克唑替尼在ROS1阳性NSCLC中的疗效
Q1：首先，恭喜您在本次ELCC大会上以LBA形式汇报“Taletrectinib vs crizotinib in ROS1-positive (ROS1+) non - small cell lung cancer (NSCLC): A matching - adjusted indirect comparison (MAIC)”研究。能否请您介绍该研究的发起背景及其重要价值？
Misako Nagasaka教授：该研究发起背景主要是基于目前临床上对于ROS1阳性NSCLC患者治疗选择的考量。克唑替尼是第一代ROS1抑制剂；他雷替尼是新一代ROS1抑制剂，目前尚缺乏两者之间的头对头比较研究数据。因此，我们采用了匹配调整间接比较（MAIC）的方法来进行这项分析。MAIC方法通过对研究中的变量进行调整，例如性别、年龄、体能状态、吸烟史、组织学类型以及既往治疗线数等，与TRUST-I和TRUST-II 研究中未经TKI治疗且与PROFILE 1001研究中相匹配的53例接受克唑替尼治疗的患者人群进行比较。TRUST-I和TRUST-II 研究是正在进行的评估他雷替尼的疗效和安全性的研究。
他雷替尼在ROS1阳性NSCLC一线治疗中可取得ORR、PFS以及OS获益优势
Q2：鉴于该研究的重要意义，能否请您详细解读研究中的关键数据以及其在临床实践中的意义？
Misako Nagasaka 教授： 尽管他雷替尼与克唑替尼的头对头研究目前正在进行中，但数据尚未成熟，可能还需要一段时间才能获得。因此，在目前缺乏直接头对头比较数据的情况下，我们采用MAIC分析显得尤为重要。该分析结果显示，在调整了上述变量后，相较于克唑替尼，他雷替尼用于ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗，在客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）等方面显示出获益优势。此外，我们还研究了两者的毒性特征。与克唑替尼相比，他雷替尼的视觉障碍发生率较低；其他如头晕等不良反应的发生率，两组相似。这表明他雷替尼是一种耐受性良好的药物。因此，该研究为临床实践提供了重要的参考依据，提示他雷替尼可能是ROS1阳性NSCLC患者一线治疗的更优选择。
利用真实世界数据以及MAIC等分析方法推动罕见靶点突变NSCLC研究进展
Q3：对于携带罕见靶点突变的NSCLC，您认为未来的研究方向有哪些值得关注的重点？
Misako Nagasaka 教授：这是一个非常重要的问题。由于携带罕见靶点突变的NSCLC患者人群相对较少，因此进行头对头比较研究需要较长时间来招募足够的患者，获取成熟数据。在这种情况下，我认为真实世界证据（RWE），包括我们提供的MAIC分析等，对于推动该领域的发展具有重要意义。此外，我认为在这一领域，我们需要更加关注患者人群的包容性。我们已经是在处理一个罕见的患者群体，因此需要关注这些患者在不同情况下的治疗反应，例如脑转移或脑膜疾病等。因为这些因素通常是影响预后的因素，许多患者因此被排除在临床试验之外，但或许现在是时候重新审视这一概念，尤其是在罕见患者群体中。
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