重磅来袭！AAD 大会发布阿布昔替尼全球最大规模的 JAK1 抑制剂真实世界数据研究 AHEAD 及 JADE 系列研究更新！

丁香园用药指南 · 药品 · 2 天前

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中国数据，临床力证：AHEAD 研究作为全球最大规模^#JAK1 抑制剂真实世界数据研究，充分验证阿布昔替尼中国中重度 AD 患者应用疗效，治疗 2 周 3 成患者实现「无痒」，12 周 4 成患者实现「无损」，帮助患者实现更高疾病控制标准

JADE 数据，实力印证：JADE 系列 Ⅲ 期研究更新，进一步验证阿布昔替尼在瘙痒缓解速度、多部位皮损清除及长期安全性方面的速度与强度优势，为中重度 AD 患者提供从短期快速缓解到长期持久控制的全病程管理解决方案

2025 年 3 月 7 日，第 83 届美国皮肤病学会年会（AAD）开幕，大会首日，全球最大规模^#JAK1 抑制剂真实世界研究 AHEAD（Abrocitinib CHinese rEgistry on AD）中期结果及 JADE 系列研究更新迎来国际首发。

AHEAD 研究中期结果发布

AHEAD 研究是一项大型、多中心、前瞻性的真实世界研究，旨在全面了解创新药物阿布昔替尼片在中国特应性皮炎（AD）患者中的应用特征及疗效，旨在为 AD 规范化诊疗管理及创新药物提供决策依据^[1]。此次中期结果纳入 314 名中国成人中重度 AD 患者，包括经治初治，其中既往接受过系统治疗的患者中，60.9% 未经生物制剂治疗^[1]。

研究结果

阿布昔替尼快速改善瘙痒，2 周 3 成患者实现 PP-NRS0/1 应答，回归「无痒」人生

AHEAD 研究显示^[1]，阿布昔替尼治疗 2 周，分别有 55.9% 和26.8% 的患者实现 PP-NRS4 及 PP-NRS0/1 应答，第 12 周时，PP-NRS 评分较基线改善 52%。

图 1：AHEAD 研究中阿布昔替尼 PP-NRS 结果^[1]

阿布昔替尼 3 月强效清损，近 4 成患者收获「无损」肌肤，EASI 评分较基线下降 79%

中国患者接受阿布昔替尼治疗第 12 周时，61.6% 的患者实现 EASI-75 应答，EASI 评分较基线改善 79%。

图 2：AHEAD 研究中阿布昔替尼 EASI 结果^[1]

第 12 周时，IGA 评分较基线改善 40%，实现 IGA0/1 应答且比基线改善至少 2 分的应答率为 36.1%（26/72）。

图 3：AHEAD 研究中阿布昔替尼 IGA 结果^[1]

JADE 系列研究数据更新

JADE（JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy

and safety program）研究由多项阿布昔替尼 III 期临床研究组成，涵盖青少年及成人单药或联合治疗、与度普利尤单抗头对头研究及长期疗效与安全性表现分析汇总^[2-7]。阿布昔替尼展现出「1 天内快速缓解瘙痒，3 月强效清除皮损，1 年持久控制降低复发及 5 年长期安全可控」四大核心优势特征，为当前临床多场景应用提供丰富循证医学证据^[2,5,8,9]。

图 4：阿布昔替尼 2 周 PP-NRS4 应答率为度普利尤单抗近 2 倍，中位 2 周实现无痒^[5,10]

图 5：阿布昔替尼 1 年有效降低中国人群复发风险^[8]

本次大会上，多项 JADE 系列研究发布最新事后分析结果：

尽早起始，全程获益：既往多国指南共识推荐以阿布昔替尼为代表的 JAK 抑制剂可作为靶向系统治疗一线优选^[14,15]，此次 JADE MONO-1、MONO-2、DARE 及 COMPARE 事后分析显示：更早启动阿布昔替尼治疗可以为患者带来更高比例应答，高剂量起始应用^*深度实现皮损 + 生活质量复合终点应答率，树立中重度 AD 更高治疗标准^[16]

疗效卓越，全面获益：JADE DARE 头对头研究显示，相较度普利尤单抗，阿布昔替尼在瘙痒缓解速度、多部位皮损清除及睡眠质量改善全方位领先，为中重度 AD 患者提供更优治疗选择^[17,18]

5 年随访，安全可控：阿布昔替尼近 5 年青少年及成人综合安全性结果更新，未发现新的安全性信号，关注的不良事件（如 MACE、VTE 及 PE）发生率趋近于 0，夯实靶向治疗安心之选^[9,19]

研究结论

AHEAD 研究有力证实了中国 AD 患者应用阿布昔替尼可快速缓解瘙痒并显著改善皮损，展现出和既往 III 期 RCT 研究一致的疗效优势。JADE 系列研究进一步夯实阿布昔替尼在瘙痒缓解速度、多部位皮损清除及长期安全性方面的独特优势，在既往「1 天快速止痒，3 月强效清损，1 年持久控制，5 年安全可控」的循证医学证据上再添力证。

RWE = 真实世界研究；RCT = 随机对照研究；QD = 每日一次；PP-NRS4 = 峰值瘙痒数字评定量表较基线改善 ≥ 4 分；PP-NRS 0/1 = 峰值瘙痒数字评定量表得分为 0 或 1；EASI-75 = 湿疹面积和严重程度指数改善 ≥ 75%；IGA = 研究者总体评估；MACE = 主要心血管不良事件；VTE = 静脉血栓栓塞；PE = 肺栓塞

#截至日期 2025 年 3 月

*本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人和 12 岁及以上青少年患者。本品常规推荐剂量为 100 mg，每日一次。如果每日一次口服 100 mg 本品未实现充分应答，可考虑将剂量增加到 200 mg 每日一次。对于没有血栓形成、主要心血管不良事件和恶性肿瘤高风险的需要更迅速地缓解症状的 65 岁以下成年患者（例如：重度或泛发性的高疾病负担，和/或复发的患者）：可考虑以 200 mg 每日一次开始治疗 12 周，然后降低至 100 mg 每日一次口服，以维持应答。如果剂量降低后无法维持充分应答，则将剂量增加回 200 mg 每日一次。

调研问卷 - 阿布昔替尼

✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考

审批号：PP-CIB-CHN-4324

到期日：2027-3-7

内容审核：杨娜

项目审核：来昀韵

题图来源：品牌方提供

参考文献

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