国家药监局综合司公开征求《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见

贵州药监 · 药品 · 11 小时前

主要观点总结

国家药监局综合司发布了关于《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》并公开征求意见。该指导原则的目的是为了指导近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定。公众可通过电子邮件反馈意见，反馈截止日期为2025年2月14日。

为了指导近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，确保产品的合法性和规范性。

自2025年1月14日起至2025年2月14日止。

公众可通过电子邮件将反馈意见发送至wys-xbs@nifdc.org.cn，邮件标题需注明“近视弱视器械分类反馈意见”。

为指导近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

请填写反馈意见表，并于2025年2月14日前反馈至wys-xbs@nifdc.org.cn，电子邮件标题请注明“近视弱视器械分类反馈意见”。

附件：

1.近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）

2.反馈意见表

国家药监局综合司

2025年1月14日

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来源：国家药品监督管理局

编辑：李秋芩编审：谢兵审签：方璇

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