超 130 亿美元！启德医药 FGFR3 ADC 和创新偶联技术平台重磅出海（微信文章未删减版）

主要观点总结

启德医药与Biohaven和AimedBio达成重大签约，涉及药物GQ1011的全球开发与商业化独家授权，以及生物偶联核心平台技术的授权许可。总金额超过130亿美元。启德医药已打造多个技术平台和药物产品，并与多家企业合作。GQ1011是启德医药与AimedBio联合开发的一款靶向FGFR3的ADC药物，有望成为全球首个同类药物。该药物已获美国FDA批准开展实体瘤临床。

关键观点总结

关键观点1: 启德医药与Biohaven、AimedBio签订合作协议

合作内容包括GQ1011的全球开发与商业化独家授权，以及生物偶联核心平台技术的授权许可，总金额超过130亿美元。

关键观点2: 启德医药聚焦ADC产品和技术平台开发

启德医药是一家创新药企，自主开发了ADC领域的三大底层核心技术，包括酶催化定点偶联技术等。

关键观点3: GQ1011是启德医药与AimedBio联合开发的靶向FGFR3的ADC药物

该药物采用AimedBio的FGFR3抗体作为靶向分子，结合启德医药的拓扑异构酶作为有效载荷，有望成为全球首个同类药物。临床前研究表明，该药物在多种肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性。

关键观点4: 启德医药已打造技术平台和药物产品，并与多家企业合作

启德医药已打造世界首个高通量全自动偶联制备筛选平台等，并已经与药明生物、凯莱英等企业达成合作。

正文

1 月 24 日，根据苏州日报新闻，启德医药母公司启光德健已与美国 Biohaven、韩国 AimedBio 达成重大签约，合作内容包括同类首创FGFR3 ADC 药物 GQ1011 的全球开发与商业化独家授权，以及创新生物偶联核心平台技术的授权许可，赋能美国与韩国合作伙伴共计21个靶点的ADC药物创新。总金额超过 130 亿美元。

此前 2023 年 4 月，启德医药 GQ1010（TROP2 ADC ）的全球开发和商业化权益已经以超 10.2 亿美元的价格独家授予了美国 Pyramid Biosciences（该公司已于 2024 年 1 月被 Biohaven 收购）。这是启德医药的第 2 项重磅出海交易。

启德医药是一家聚焦于 ADC 产品和技术平台开发的创新药企。官网显示，其自主开发了 ADC 领域三大底层核心技术，包括酶催化定点偶联技术iLDC®和iGDC®、稳定连接子技术和智能连续流酶催化偶联生产工艺，可以为各类偶联药物研发与生产提供端到端全流程解决方案。

在此基础上，启德医药还打造了世界首个高通量全自动偶联制备筛选平台（iScreener）及世界首个智能连续偶联生产平台（iConjugator）。依托专有的技术平台，启德医药已经与药明生物、凯莱英、诺纳生物等多家企业达成了合作。

GQ1011 是启德医药和 AimedBio 联合开发的一款靶向 FGFR3 的同类首创 ADC 药物。该产品采用 AimedBio 具有差异化优势的 FGFR3 抗体作为靶向分子，结合启德医药自主开发的新型拓扑异构酶 Topolx 作为有效载荷，通过智能连续偶联技术和稳定连接子技术开发而成，有望成为全球首个靶向 FGFR3 的 ADC 药物。

临床前研究表明，GQ1011 在多种 FGFR3 突变和过表达的肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性，并且表现出与免疫检查点抑制剂（ICI）良好的协同增效。2024 年 11 月，该产品成功获美国 FDA 批准开展实体瘤临床。

Insight 数据库显示，目前全球暂无 FGFR ADC 上市，在研有 2 款，分别为 BHV1530（Biohaven）和 GQ1011（启德医药/AimedBio )。

封面来源：企业logo

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编辑：月牙

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