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阿左旗市场监督管理局:严把“三关一线”,筑牢药品安全屏障

阿拉善左旗市场监督管理局  · 药品  · 16 小时前

主要观点总结

阿左旗市场监督管理局针对“双节”期间全旗药品、医疗器械、化妆品市场特点,进行了全面的安全检查工作。检查涵盖了药品、医疗器械和化妆品的质量安全,以及安全生产隐患的排查。此次检查的重点区域是大型居民社区、城乡结合部及农牧区。

关键观点总结

关键观点1: 药品质量安全检查

检查特殊管理药品、中药饮片、冷链药品等,确保药品质量安全。对执业药师在岗履职、处方药销售等进行重点监管,暂未发现药品质量安全隐患。

关键观点2: 医疗器械和化妆品质量安全检查

对医疗器械和化妆品进行了全面的检查,包括第三类医疗器械、无菌植入性医疗器械和高风险品类。暂未发现医疗器械和化妆品的质量安全隐患。

关键观点3: 安全生产隐患排查

对药品、医疗器械、化妆品经营使用场所进行安全风险隐患排查,包括灭火器的配备情况、电路电线安全情况等。共检查经营使用单位37家次,发现1起违法行为和1条安全生产隐患,均已督促企业完成整改。

关键观点4: 市场监管局的责任感与执行力

阿左旗市场监管局展现出强烈的责任感,以“时时放心不下”的责任感,“事事落实到位”的执行力,强化节日期间的监督巡查工作,保障群众用药用械安心、美妆放心。


正文

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      近期,针对“双节”期间全旗药品、医疗器械、化妆品市场特点,阿左旗市场监督管理局结合正在开展的执业药师“挂证”、特殊化妆品监督检查、“两品一械”领域安全生产隐患排查整治等重点工作,以大型居民社区、城乡结合部及农牧区为重点区域开展了“双节”年关期间的安全检查工作,监管精准发力,监管效果明显。

严把药品质量安全关

      本次检查以特殊管理药品、中药饮片、冷链药品、集采中选药品、肉毒等为重点品种,以质量管理体系运行、执业药师在岗履职、处方药销售、药品购销渠道、储运管理等为重点环节,以网络销售药品企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象,确保检查不留死角。检查现场随机抽查近期用量较大的流感、退热、抗生素、慢性病等类别的药品,查看进货票据、供货商资质,核实药品进货渠道合法;查看验收入库记录、养护及温湿度记录,核实药品入库养护合规;查看销售记录、医疗机构医师处方、执业药师处方审核签字等,核实药品销售合规、执业药师在岗履责到位。暂未发现药品质量安全隐患。

严把医疗器械质量安全关

      重点检查第三类医疗器械、无菌植入性医疗器械等高风险品类。通过查看进货票据、供货商资质、医疗器械注册/备案证、验收入库记录、温湿度记录、销售记录等,核实医疗器械的来源、储存、销售合法情况。暂未发现医疗器械质量安全隐患。

严把化妆品质量安全关

      重点抽查节前群众集中消费的美发、美睫、美甲等化妆品,现场查看进货票据和供货商资质,核实染发烫发类、美睫美甲类、护肤美白类化妆品的进货渠道及产品的合法情况。暂未发现化妆品质量安全隐患。

严把“两品一械”领域安全生产线

      持续开展药品、医疗器械、化妆品经营使用场所的安全风险隐患排查工作。重点查看药品经营场所的合规灭火器的配备情况、电路电线安全情况、酒精及高锰酸钾等易燃易爆类化学品的储存陈列情况,现场督促企业及时全面梳理并排除风险隐患,确保安全责任落实到人。

      截至目前,共检查药品、医疗器械、化妆品经营使用单位37家次,出动执法人员74人次,发现1起执业药师不在岗销售处方药违法行为,案件正在办理中;发现1条安全生产隐患,现场已督促企业完成整改。

      下一步,阿左旗市场监督管理局将以“时时放心不下”的责任感,“事事落实到位”的执行力,强化“群众过节、干部过关”的担当,绷紧安全这根弦,集中精力抓实抓细节日期间监督巡查工作,及时处理群众投诉事项,做到节日期间药品监管不断档,保障群众用药用械安心、美妆放心。


阿左旗市场监管局

初审丨董美君

复审丨仇静

终审丨闫伟光

供稿丨药械化监管室

编辑丨仇静

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