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借规范培训之力,Netrod ®系统燃星火拓疆之势丨RDN标准化术者培训班成功起航

Clinic門诊新视野  · 医学  · 21 小时前

正文

2025年3月16日,在国家放射与治疗临床医学研究中心及高血压介入治疗专家委员会指导下,由苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院主办的“经皮去肾神经术规范化系列培训——标准化术者培训班·上海站”在沪隆重举行。本次大会聚焦于RDN领域的最新进展与规范化应用,旨在通过系统的培训与学术交流,推动该技术在国内的高质量发展。正如著名心血管病学专家葛均波院士在大会致辞中所言:“我国面临着约3亿高血压患者的严峻挑战,RDN技术的发展和探索对于改善这一重大公共卫生问题具有不可估量的意义。历经多年从理论到实践的不懈探索,RDN技术已经实现了质的飞跃,如今在精准度、有效性以及安全性方面都达到了前所未有的高度,迎来了全面突破的新局面,其未来发展前景极为广阔!”。侯凡凡院士在致辞中表示,当前我国60%-70%慢性肾脏并患者合并难治性高血压,而通过实验室研究发现,阻断肾交感神经可能对于延缓进行性肾脏病有获益。如今非常欣喜的看到RDN技术的出现,期待与心血管专业同道们以RDN技术为纽带,通过观察性研究对RDN技术在肾脏相关疾病获益方面展开进一步研究,让病人得到更全面更精准的治疗。

作为历经12年潜心研发的重磅成果,Netrod®RDN系统从多维度出发,真正实现了“RDN臻境界”,为高血压介入治疗领域树立了新标杆。在此次“RDN臻境界:六臂创势、星火燎原”培训环节中,首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授、中国人民解放军总医院陈韵岱教授、上海市第十人民医院车文良教授、上海市同济医院刘学波教授、上海市东方医院杨兵教授、复旦大学附属中山医院姚志峰教授、复旦大学附属中山医院吴淞医院施鸿毓教授等国内RDN领域知名专家齐聚一堂,以专题讲座、病例分享与学术讨论相结合的形式,围绕Netrod®RDN系统的创新突破、临床应用及循证证据展开了深入探讨。希冀通过这一学术交流平台的搭建,能帮助广大同道更好地认识和理解Netrod®RDN系统的优势与价值,推动Netrod®降压治疗领域沿着规范化的路径稳步前行,为高血压患者提供更为安全、有效的治疗方案。

开场致辞





RDN规范化系列培训——标准化术者培训班·上海站

会议伊始,周玉杰教授在致辞中回顾了国产Netrod®RDN系统的临床探索历程,指出这一过程充满了曲折与挑战,恰似动画电影《哪吒》中正邪力量激烈交锋的跌宕起伏。面对重重困难,国产研发团队与中国医生们始终秉持坚定信念,迎难而上,从未放弃对技术突破的追求。周教授强调,这一艰难认证过程凝聚了无数科研工作者和临床医生的心血与智慧,每一个进展都是团队合作与不懈努力的结果,值得我们致以最崇高的敬意。这种执着精神同样贯穿于中国RDN科学声明的制定过程中。历经一年半的时间,经过多次深入探讨与反复打磨,最终完成了这一具有里程碑意义的科学声明。如今,随着Netrod®RDN系统冲破黑暗、迎来黎明,RDN技术迎来了前所未有的发展机遇。未来应通过系统化的培训,使更多医生熟练掌握并规范运用这一技术,充分发挥其临床优势,为广大心血管疾病患者提供更优质的治疗方案。

臻境界·纯臻之选:网篮六电极手术真消融策略及病例分享





RDN规范化系列培训——标准化术者培训班·上海站

近年来,RDN射频消融设备不断更新迭代,国产Netrod®RDN系统作为第三代网篮六电极RDN系统,基于肾动脉解剖结构精心研发,在贴壁能力、消融效果、降压性能及血管顺应性方面展现出显著优势。作为首位讲者,姚志峰教授在讲座从术前消融策略制定到术中的精细化操作等多个角度,详细阐述了如何使用Netrod®RDN系统安全、有效且高效地完成一台RDN手术。
姚教授强调,在RDN手术实施前,进行精准的术前患者筛查尤为重要。RDN优势患者的筛选是推动该疗法普及的第一步,也是最重要一步。同时,在消融前需通过CTA造影确认肾动脉的开口位置、走形及分支情况,精确划定大致的消融区域,以避免进入肾门或肾实质区域。在消融策略制定方面,需明确消融的血管(包括主支、一级分支及符合条件的副肾动脉)和位点(远端或近端)。结合既往研究,主支+分支的消融策略在血压应答率和去甲肾上腺素下降水平方面表现更优,因此应对符合条件的主干及分支进行充分消融,遵循“先分支后主干、多点消融”的原则。
Netrod®RDN系统手术操作步骤涵盖从股动脉穿刺、到肾动脉造影、进网篮消融导管开展RDN消融、再到复查肾动脉造影、股动脉血管缝合的全流程。姚教授针对进网篮消融导管开展RDN的具体标准化操作流程进行了系统性的阐述:
首先,在导引导管进入肾动脉过程中,应选择最优策略确保通路顺畅与操作安全;
其次,在定位网篮消融导管时(图1),应根据解剖结构灵活调整,确保电极充分贴壁;在不同消融位点,需合理调控网篮状态及大小,匹配血管直径(适应3–12 mm),实现稳定贴壁与高效能量传导(图2)。
Netrod®系统特有的径向力调节功能,可通过手柄推钮精准控制,较传统螺旋四电极具更强的径向支撑力,提供类似支架的稳定支撑,实现主动可控贴壁,显著提升消融效果与效率。此外,姚教授还针对术前准备、麻醉方案选择、手术注意事项(图3)等关键环节进行了翔实讲解,强调细节管理与标准化流程对于提高手术成功率和患者获益至关重要。

图1. 消融导管进入鞘管操作演示


图2. 根据血管直径、调整网篮大小


图3. 手术注意事项



最后,姚教授还详细介绍了1例具有脑梗史、2型糖尿病史的高血压病3级(极高危)患者的诊治过程,充分展示了Netrod®RDN手术的显著效果:
该患者高血压病史长达20余年,尽管长期规律服用多种降压药物,血压控制仍不理想,诊室血压峰值高达210/110 mmHg。在排除继发性高血压后,决定为其施行RDN消融治疗。术中操作精细,右肾上分支、下分支、主干中远段、主干近段及开口,共消融12点,左肾上分支、主干中远端分支、主干近端及开口,共消融16点。术后造影显示双肾动脉无异常。患者的血压从术前的160/99 mmHg,降至术后次日的135/81 mmHg,实现了直观的血压数值下降。更重要的是,此次RDN手术不仅改善了患者的夜间血压控制,还实现了全天候24小时的持续稳定控压,有效地降低了整体血压波动,并优化了血压的昼夜节律。这体现了Netrod®RDN系统在长效血压管理方面的卓越性能和临床价值,为难治性高血压患者提供了新的、有效的治疗选择。
臻境界·臻研卓著:网篮六电极肾动脉射频导管设计及临床研究解读




RDN规范化系列培训——标准化术者培训班·上海站

在回顾RDN发展历程时,施鸿毓教授指出,早在20世纪初期,外科交感神经节切除术开始用以治疗顽固性高血压和高血压危象。然而,由于外科手术存在多种局限性,经过长期不懈地探索,RDN技术得以成功研发。Netrod®RDN系统正是基于对肾动脉解剖结构及有效损毁肾神经的目标而设计,该系统于2020年、2021年和2024年分别获得了欧盟CE认证、FDA认证以及NMPA批准,成为中国唯一获得FDA突破性认证的射频RDN系统。该系统由射频消融仪及一次性使用网篮状六电极肾动脉射频消融导管两部分组成,后者凭借“网篮可控贴壁”、“自适应贴壁”“全象限能量覆盖”等多重设计亮点,展现了卓越性能(图4)。

图4. 一次性使用网篮状六电极肾动脉射频消融导管


 

• 网篮状可调节结构设计,不阻断血流,提供类支架的径向支撑力。

• 非约束的类支架结构,可适应3-12 mm不同直径和形态的肾动脉。

• 六电极轴向离散度小,形成连续的能量场,全象限覆盖周围神经,手术效率高,时间短。

图5. Netrod®RDN治疗:强效降压、高应答率和高达标率


 
国内开展的Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统去肾神经治疗未控制的原发性高血压的研究(后称Netrod®-HTN),更是充分验证了Netrod®RDN系统的优势,其成果2024年于EHJ发表。这项研究在25家中心开展,共筛选了679例原发性高血压患者,最终入组205例受试者,按2:1随机分配到RDN试验组和假手术组。该研究设计注重科学合理性,排除了一切可能的混淆因素,并采用日记卡、数药片和尿质谱检测等方法加强用药依从性,确保了良好的用药依从性,研究结果显示:

• 术后6个月,RDN组的诊室收缩压较基线下降25.2 mmHg,显著优于假手术组的6.2 mmHg;

• 24小时动态收缩压降幅亦显著(-12.4 mmHg vs. -3.7 mmHg)。更为重要的是,RDN组血压降低10 mmHg及以上的应答率高达89%,显著高于假手术组的35.4%;

• 诊室收缩压达标率(SBP<140 mmHg)为64.7%,显著高于对照组的7.7%。

这些优异的临床试验结果充分证明了Netrod®RDN手术在强效降压、高应答率和高达标率方面的显著优势(图5),有望成为高血压药物治疗之外一种安全、有效的全新治疗方法。此外,亚组分析进一步表明,患者基线血压越高,RDN的降压效果越显著,提示基线血压可作为RDN疗效的预测因子。这一发现为临床筛选优势患者提供了重要依据。

——专家讨论——



刘学波教授:对于术者而言,熟悉所使用器械的性能特点以及充分理解器械的设计理念至关重要,这是确保手术安全与高效开展的关键。在实际操作中,我深切体会到魅丽纬叶Netrod®RDN产品在安全性与简便性方面的优势。该产品在设计理念上注重提高手术效率,能够显著缩短手术时间,还可避免传统RDN手术中常见的阻断血流问题,有助于降低手术风险并提升患者体验。整体来看,该产品的设计合理,契合术者需求,为RDN治疗提供了有力支持,值得推广与应用。
臻境界·至臻循证:RDN在降压以外获益——最新证据荟萃




RDN规范化系列培训——标准化术者培训班·上海站

作为最后一位讲者,杨兵教授从多个维度,深入剖析了RDN在降压之外的获益,以丰富的循证医学证据,全面展示了RDN在诸如心衰、房颤、慢性肾脏病(CKD)、糖尿病以及阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAS)等交感神经活性高度激活的疾病中,所具备的除降压之外的器官保护机制。

图6. RDN治疗心衰机制



• RDN与心衰:2024年发表于Renal Failure杂志的一项荟萃分析显示,RDN在改善射血分数降低型心衰患者心功能方面具有显著疗效,可显著提升左心室射血分数(+9.59%)、改善BNP和NT-proBNP水平、优化NYHA心功能分级、增加6分钟步行距离(+90米),并缩小左室舒张末期内径(-4.05 mm)和左房内径(-4.67 mm),同时改善估算肾小球滤过率(+7.11 mL/min/1.73 m²)。此外,RDN的安全性良好。目前,多项临床研究(如UNLOAD-HFpEF、RDN-HFREF、RE-ADAPT-HF、RESURRECT)正在进行中,其结果值得期待。

图7. RDN控制房颤机制



• RDN与房颤:2020年发表于JAMA杂志的ERADICATE-AF随机临床试验显示,对于阵发性房颤合并高血压患者,RDN联合肺静脉隔离术(PVI)组的房颤复发率为27.9%,显著低于单纯PVI组的43.2%。2025年发表于American Journal of Cardiology的一项荟萃分析进一步证实,RDN作为PVI的辅助治疗在减少阵发性和持续性房颤患者复发方面具有显著潜力。

图8. RDN控制CKD机制



• RDN与CKD:2023年发表于Journal of Clinical Hypertension的一项观察性研究显示,在中国合并CKD的高血压患者中,采用Netrod®RDN治疗可显著降低血压,同时保持肾功能稳定,且未观察到明显不良事件。这表明RDN可能是合并晚期CKD的难治性高血压患者的安全可行策略,但其长期安全性和有效性仍需进一步研究验证。

图9. 交感激活与糖尿病



• RDN与糖尿病:滕皋军院士团队2016年发表于Journal of Hypertension的研究发现,采用魅丽纬叶产品行RDN可增强高脂饮食大鼠肝脏的胰岛素敏感性,提示其对改善糖尿病和高血压等代谢紊乱具有潜在疗效。此外,该团队2021年发表于Journal of Vascular and Interventional Radiology的研究进一步表明采用魅丽纬叶产品行RDN可通过有效减少糖异生和糖原分解,改善2型糖尿病模型犬的胰岛素敏感性和糖代谢。

图10. RDN控制OSAS机制



• RDN与OSAS:2018年发表于Hypertension杂志的一项随机概念验证1期试验纳入了60例患有难治性高血压并伴有中重度OSAS的患者,结果显示RDN术后3个月,RDN组的诊室血压和动态血压均显著降低,同时OSAS严重程度也显著改善,显示出RDN在治疗OSAS方面的潜力。

图11. RDN-全身系统性、多药物联合、广获益



综上所述,我们有必要转变对RDN的传统认知。RDN并非单一的治疗手段,而是一种全身系统性、多药物联合、广获益的治疗方式。其在心衰、房颤、CKD、糖尿病及OSAS等疾病中的潜在疗效,展现了RDN在改善交感神经过度激活相关疾病中的广阔前景。未来,随着更多临床研究的开展,RDN的应用价值将进一步得到验证和拓展。
总结




RDN规范化系列培训——标准化术者培训班·上海站

伴随着现场不绝于耳的阵阵讨论声,本次“RDN臻境界:六臂创势、星火燎原”专题会也正式落下帷幕。会议的最后,刘学波教授在总结中表示,感谢三位教授的精彩分享,为我们深入解读了RDN的最新进展与临床应用。另值得一提的是,国家医保局近日在设置心血管治疗的收费项目时,已将RDN单列为独立收费项目。这一举措不仅体现了政策层面对RDN技术的认可,更为其未来的临床应用提供了重要支持。RDN作为一项创新技术,其核心在于对交感神经激活的调控。随着研究的不断深入,我相信这一治疗理念在未来将有望拓展至更多与交感神经激活相关的疾病领域,为患者带来更广泛的治疗选择。未来希望各位医疗同仁能携手努力,持续推动科学研究与技术创新,共同促进我国心血管疾病治疗水平的提升。同时,我们亦需高度重视学术交流与培训,切实推动我国RDN疗法在规范化、健康化及可持续发展的道路上稳步前行!

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