网红神药速福达，如何理解“只需吃一次”？

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撰文丨潘几鹤

一款“神药”火了。

流感高发季，被称为新一代“流感神药”的玛巴洛沙韦，因“全病程只需服用一次”的特性，悄然走红，引发抢购热潮。

其商品名为“速福达”，2021年4月在中国获批上市，同年被纳入新版医保目录。

在京东健康等电商平台，20mg*2片规格的玛巴洛沙韦，单盒售价约230元左右。

此药在线下药店的价格普遍偏高，个别能卖到一盒400多元，仍供不应求。

速福达的讨论热度居高不下，有人将其列入冬季“必囤药”，甚至提前服药以预防流感。值得注意的是，它是一款需要医生开具处方才能购买的药物。

玛巴洛沙韦，何以成神？

一体两面

玛巴洛沙韦的大热，很重要的一点在于服药次数少。

它是一种前体药物，口服后主要通过芳基乙酰胺脱乙酰酶的作用，在胃肠道、肠上皮细胞和肝脏中大量转化为活性代谢产物巴洛沙韦，抑制流感病毒复制，起到抗病毒作用。

该药“只需吃一次”，在于其活性代谢产物在中国受试者中的半衰期，长达99.7小时（约4.15天），且服药后120小时（5天），血药浓度仍然高于有效浓度。

通俗点说，就是吃药以后，在体内的代谢和清除速度非常缓慢，不能多次服用。

半衰期，是衡量药物在机体内代谢速度的一个重要指标，玛巴洛沙韦长达4天左右，属于“超慢速消除类”药物范畴。

好处很明显——整个病程只需服药1次，非常方便，尤其对家长而言，小孩子喂药难，压力大幅减轻。

这一特性也是把双刃剑。

玛巴洛沙韦服用过量的后果尚不确定。根据药品说明书，与不良事件相关的过量用药病例数目有限，不足以确定过量用药可能引起的症状。

由于没有已知的特效解毒剂，且活性代谢产物与人血清蛋白结合率高达92.9%-93.9%，透析不可能大量去除，一旦发生用药过量事件，只能给予标准支持性医疗护理，并监测生命体征和观察患者的临床状态。

过敏问题亦值得注意。

患者服用玛巴洛沙韦后，一旦发生药物过敏，就需要一直进行抗过敏治疗，直至药物完全从体内清除。

这一过程，长达20余天。

该药上市后用药经验中，报告了速发过敏反应、荨麻疹和血管性水肿病例。

常吃保健品的患者，需要格外注意。其药品说明书显示，不应与含多价阳离子泻药或抗酸药、或含有铁、锌、硒、钙、镁的口服补充剂一起使用。

若是着急接种流感疫苗，服用玛巴洛沙韦前，您也得先在心里掂量掂量。

《中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）》指出，接种前17天使用过玛巴洛沙韦者，禁止接种流感减毒活疫苗；而服用奥司他韦、扎那米韦者，48小时后即可接种。

狂热背后

京东健康的数据显示，玛巴洛沙韦位居该平台纯进口流感药热卖榜第一，已占领榜首200多天。

在小红书、微博等社交媒体上，许多有关玛巴洛沙韦的帖子里，详细介绍服药经历，甚至直接挂上“流感神药”“一次见效”的字样。不少帖子甚至推荐1岁即可使用。

事实上，“一次服药”的优势，不能与“高疗效”划等号。

流感的治疗目标是缓解症状，吃了1次后，流感症状并不能立即缓解，即使几天后症状得到缓解，也需要注意复发。

相关研究显示，对于既往健康的成人和青少年患者，服用玛巴洛沙韦后，平均需要53.7小时才能使患者症状缓解；对于流感并发症高风险的成人和青少年患者，则需要73.2小时，均与奥司他韦相当。

玛巴洛沙韦能否取代“前辈”药物，还需要通过更多临床数据来支撑。

至于在网上直接宣传药品的行为，则可能涉嫌违反相关法律法规。

国家对药品广告的管控较为严格，企业或个人不能在大众媒介随意传播，不得含有表示功效、安全性的断言或保证。

玛巴洛沙韦是处方药，本应由医生根据患者情况指导后服用，广告活动受严格约束。

据《广告法》规定，处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告。

纯粹的个人感受和经验分享，当然无可厚非。需要防范的，是假借个人分享之名，行商业推销之实的行为。

一些打着“测评”“个人体验”旗号的软文广告，易引发误导。

近年来，国家对药品广告违法情形的监督与查处强度、频次，不断上升。

文章内容一旦被定性为广告，个人也将作为“广告主”“广告发布者”的身份，承担被处罚的风险。

警惕造神

玛巴洛沙韦的出现，为流感治疗提供了新选择，但它并非万能。

神药再神，仍是药。

回顾其历史，该药由日本药企盐野义研发，后联手罗氏制药，推向全球市场，2018年2月、10月，先后在日本、美国获批上市。

自2021年登陆中国市场，获批上市8个月后即被纳入医保，玛巴洛沙韦迅速进入放量期。

PDB数据显示，2023年，在国内药品终端市场，玛巴洛沙韦制剂的销售额达到6.27亿元。

这款药的崛起，多亏了中国消费者。

据罗氏制药财报，目前玛巴洛沙韦在国际市场上的销售收入，主要来源于中国。

2024年上半年，中国市场贡献的玛巴洛沙韦全球销售额，超过九成。

相较国内的火热追捧，在美国、日本、欧盟等发达国家和区域先期开拓的主要市场，玛巴洛沙韦却受到冷落。

其2018年在日上市后，次年达到销售高峰，约1亿美金，但随后销售额迅速下滑。

在美国市场，故事重演，该药2022年达到销售高峰后，再无突破，到了2024年上半年，在美销售额锐减至400万瑞士法郎（1瑞士法郎约合8元人民币）。

在欧盟市场，年销售额始终未能达到100万瑞士法郎。

有市场分析认为，玛巴洛沙韦未获美、日、欧盟等市场普遍采用，核心原因在于耐药性问题。

早在2019年，日本曾报告，在没有接触过玛巴洛沙韦的婴儿及其接受过该药物治疗的兄弟姐妹中，检测到对玛巴洛沙韦敏感性降低的甲型流感病毒（H3N2）突变株。

随后的研究进一步证实，这些对敏感性降低的甲型流感变异株，能通过呼吸道飞沫有效传播，从而加剧耐药性的扩散风险。

节选自速福达向FDA提交的注册资料

该药中国版说明书亦表明，儿童患者感染甲型/H1N1和甲型/H3N2病毒后，发生与玛巴洛沙韦敏感性下降相关的给药后氨基酸突变的总发生率，分别达24%和65%。

美国FDA在2024.12.19日新发布该药的说明书，在警告部分明确指出，5岁以下儿童不应使用玛巴洛沙韦，主要原因是该年龄段儿童的耐药率高达40%，5-12岁的耐药率也高达16%。

节选自美国2024年12月版，速福达说明书

罗氏制药近日表示，公司高度重视2024—2025流感季“速福达”在中国市场的保供工作，目前“速福达”全球产能都在向中国市场倾斜。

公司还提到，现阶段“速福达”在中国市场供应充足，已在全国约7000家医院实现准入，并与合作伙伴一起，稳定向各大线下连锁药店供货。

一款产品能否成为重磅药物，从来不靠狂热炒作。科学证明，世上从来没有什么神药，盲目囤药不可取，遵医嘱、对症下药，才是硬道理。