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生产设备实际状态与生产情况不相符,一药企被→
蒲公英Ouryao
·
医学
· 21 小时前
正文
转自:安徽省药监局 编辑:水晶
3月17日,安徽省药监局发布了一则暂停安徽汇仁堂中药饮片有限公司生产销售通知书。
原因:
药监系统在常规检查中发现,该公司的生产车间
部分生产设备实际状态与生产情况不相符
,不符合《药品生产质量管理规范》规定。被暂停生产销售。
安徽汇仁堂中药饮片有限公司:
2025年2月19日-2月21日,我局组织的检查组对你单位进行常规检查,发现你单位存在:生产车间部分生产设备实际状态与生产情况不相符,不符合《药品生产质量管理规范》第五条规定,依据《安徽省药品监督管理局中药饮片生产现场检查严重缺陷评定指导指南(试行)》,经综合研判,该行为符合严重缺陷的具体情形。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定,现通知你公司收到本通知后立即暂停中药饮片生产、销售。
如对本通知书不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议;也可以在6个月内依法向亳州市谯城区人民法院提起行政诉讼。
安徽省药品监督管理局第二分局
2025年3月14日
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